愛思憶膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

可用日期:

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)

药物剂型:

膜衣錠

组成:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) (Donepezil Hydrochloride Monohydrate (Form I), USP)MG

每包单位数:

PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HETERO LABS LIMITED, UNIT V SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN

疗效迹象:

阿滋海默症。

產品總結:

有效日期: 2028/03/14; 英文品名: ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg

授权日期:

2023-03-14

资料单张

第
1
頁
愛思憶膜衣錠
5
毫克
ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5 MG
衛部藥輸字第
028449
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
Donepezil (Donepezil hydrochloride
）是乙醯膽素酯酶之可逆性抑制劑，化學式為
(±)–2,3–
dihydro-5,6–dimethoxy–2-[[1-(phenyl-methyl)-4-piperidinyl]
methyl]-1H-inden-1-one
hydrochloride
。藥理學文獻俗稱
Donepezil hydrochloride
為
E2020
，其分子式為
C24H29NO3HCl
，分子量
415.96
。
Donepezil hydrochloride
為白色結晶粉末，極易溶於
chloroform
，可溶於水及冰醋酸，微溶於酒精及
acetonitrile
，不溶於
ethyl acetate
及
n-
hexane
。化學構造為：
Donepezil
膜衣錠含
5 mg Donepezil hydrochloride
，口服投與。
1.2
賦形劑
Lactose monohydrate (Pharmatose 200 M)
、
Microcrystalline cellulose (Avicel PH 101)
、
Microcrystalline cellulose (Avicel PH 102)
、
Corn starch (Extra white maize)
、
Hydroxypropyl
cellulose (Klucel-LF)
、
Magnesium stearate
、
Opadry yellow 03F58763
1.3
劑型
膜衣錠。
1.4
藥品外觀
白色至灰白色，圓凸型膜衣錠，一面刻有「
I
」字樣，另一面刻有「
24
」字樣。
2.
適應症
阿滋海默症。
3.
用法及用量
本藥須由醫師處方使用。
輕度至中度阿滋海默症
對照性臨床試驗中顯示
Donepezil 5 mg
和
10mg
，每日服用一次有效。較高劑量
10mg
之
臨床效益與
5mg
來比較，並無統計學上之顯著差異。然而，依據臨床試驗中群組的平均
分數及劑量分析數據，
Donepezil
每日
10 mg
的劑量，
對於某些病患有較好的治療效果。
因此，建議應由醫師依病患的情況來決定是否授與
10 mg
之劑量。
重度阿滋海默症
由輕度至中度阿滋海默症之臨床試驗顯示，經過一週，將劑量調高為
10 mg
產生膽素性不
良事件的機率比
5 mg
高。在開放性試驗中，
經過六週，
將劑量調高時，
不良事件的發生
率與
5 mg
相同。由於
15
天尚未達到穩定狀態