愛微止纖維蛋白凝合劑組

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FIBRINOGEN HUMAN;;HUMAN THROMBIN

可用日期:

壯生醫療器材股份有限公司 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (16439055)

ATC代码:

B02BC30

药物剂型:

液劑

组成:

FIBRINOGEN HUMAN (8004000810) 50-90MG; HUMAN THROMBIN (2012101103) 800-1200IU

每包单位数:

盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD. MDA BLOOD BANK, SHEBA HOSPITAL, RAMAT GAN, POB 888, KIRYAT ONO 5510801, ISRAEL IL

治疗领域:

combinations

疗效迹象:

愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血.

產品總結:

註銷日期: 2023/10/04; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/01/12; 英文品名: EVICEL Fibrin Sealant

授权状态:

已註銷

授权日期:

2011-01-12

资料单张

衛署菌疫輸字第
000910
號
1
.藥品名稱 愛微止
®
纖維蛋白凝合劑組
EVICEL
®
Fibrin Sealant
2
.成分性質與劑量 有效成分如下：
3
.藥物形式
纖維蛋白凝合劑溶液。
澄清或略呈乳白色的溶液。
4
.臨床特性
4.1
適應症
愛微止
®
適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療，協助止血（請參考章節
5.4
臨床
研究）。
4.2
用法與用量
限有受過訓練並有使用愛微止
®
經驗的外科醫師才可使用本產品。
用量
務必按照患者的基本臨床需求，調整愛微止
®
的用量與施用次數。本產品的用量取決於多項變數，包括但不限於：手
術治療類型、面積大小、預期施用方式與施用次數。本產品須由治療醫師視狀況施用。在臨床試驗中，血管手術的每
次用量最高為
4 ml
，腹膜腔後或腹腔內手術的每次用量最高為
10 ml
；不過有些手術可能需要更高用量。產品於選定
組織部位或目標表面區域的最初用量，應足以完全覆蓋預期施用範圍；必要時可重複施用。
給藥方式與路徑。
適用於傷口表面。
為避免可能致命的氣體栓塞，愛微止
®
僅限以二氧化碳加壓的給藥裝置噴灑使用。
施用愛微止
®
之前，應以標準技術
(例如間歇加壓、棉花、抽吸裝置)
確保傷口表面乾燥。
本產品僅限按照指示配製，並搭配本產品建議的裝置給藥。
根據不同外科手術類型與所用的噴嘴長度，噴灑時所需的壓力以及與組織之間的距離建議值，請參考章節
4.4
與
6.6
。
4.3 禁忌症
本品不可用在血管內。
對活性成分或任何賦形劑成分產生過敏反應者。
內視鏡手術時不得噴灑 EVICEL
®
。有關腹腔鏡，請參考章節 4.4。
4.4 警語及使用注意事項
僅限用於傷口表面。切勿在血管內使用。本產品若誤用於血管內，可能引發血栓栓塞併發症而危及性命。使用壓力調
節器供給愛�