愛康鈣軟膠囊0.5微公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

ALFACALCIDOL

可用日期:

一成藥品股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 (12337417)

ATC代码:

A11CC03

药物剂型:

軟膠囊劑

组成:

ALFACALCIDOL (8818000100) MCG

每包单位数:

鋁箔裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SHIBAKAWA PLANT OF FUJI CAPSULE CO., LTD. 789 KAMIYUNO , FUJINOMIYA-SHI , SHIZUOKA-KEN, JAPAN JP

治疗领域:

alfacalcidol

疗效迹象:

慢性腎衰竭引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素D抵抗性佝僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。

產品總結:

有效日期: 2026/03/08; 英文品名: ALFACALCIDOL SOFT CAPSULES 0.5TY

授权日期:

2021-08-12

资料单张

                                CA
‧骨代謝改善 1Α-OH-D
3
製劑
愛康鈣
軟膠囊
0.25
微公克
愛康鈣
軟膠囊
0.5
微公克
ALFACALCIDOL SOFT CAPSULES 0.25TY
ALFACALCIDOL SOFT CAPSULES 0. 5TY
【組成‧特性】
【適應症】
骨質疏鬆症。慢性腎衰竭引起之低血鈣症。
副甲狀腺機能低下症。維生素
D
抵抗性佝僂病。
骨軟化症。
【用法‧用量】
本藥須在謹慎監視病患血清鈣濃度的原則下,調整其給藥劑量。
○
慢性腎衰竭、骨質疏鬆症等
通常成人
1
日
1
次,口服
alfacalcidol 0.5~1.0µg
,依年齡、症狀適量增
減劑量。
○
副甲狀腺機能低下症及其伴有維生素
D
代謝異常之各種疾病
通常成人
1
日
1
次,口服
alfacalcidol 1.0~4.0µg
,依年齡、症狀、疾病
型態做適量增減。
﹝小兒用量﹞
通常對小兒骨質疏鬆症以
1
日
1
次給與
alfacalcidol 0.01~0.03µg
/
kg
;
對其它疾患,則
1
日
1
次口服給與
alfacalcidol 0.05~0.1µg
/
kg
。
此藥
應依疾病、症狀做適當增減。
【使用注意事項】依文獻記載
1.
重要的基本注意事項
(1)
為防止用藥過量,本劑給藥中,必須定期進行血清鈣質的測
定以不超過血清鈣質的正常值範圍來調整劑量。
(2)
若引起高血鈣症的話,請立即停藥。停藥後,使血清鈣值再
回復到正常範圍內時,請減量再行給藥。
2.
交互作用
併用注意
(
併用上的注意事項
)
藥劑名稱等
臨床症狀
-
處置方法
機制、危險因子
含有鎂的藥劑等
氧化鎂、碳酸鎂等
曾有發生高鎂血症的
報告。
不明
商
品
名
愛康鈣軟膠囊
(Alfacalcidol Soft Capsules)
0.25
微公克
0.5
微公克
成分‧含量
(
每
capsule
中
)
含
Alfacalcidol
0. 25μg
0 .5μg
Dehydrated Ethanol,
Medium-chain Fatty Acids triglyceride,
Gelatin,
Concentrated Glycerin,
D-Sorbitol Solution,
Sunset Yellow FCF
製
劑
軟
膠
囊
顏
色
淡橙色透明
淡橙色透明
外
觀
○ (
球型
)
大
小
Ø =7.4mm
總
重
量
約
200mg
3.
副作用
○
對於慢
                                
                                阅读完整的文件