愛康鈣軟膠囊0.25微公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-12-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

ALFACALCIDOL

可用日期:

一成藥品股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 (12337417)

ATC代码:

A11CC03

药物剂型:

軟膠囊劑

组成:

ALFACALCIDOL (8818000100) MCG

每包单位数:

鋁箔裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SHIBAKAWA PLANT OF FUJI CAPSULE CO., LTD. 789 KAMIYUNO , FUJINOMIYA-SHI , SHIZUOKA-KEN, JAPAN JP

治疗领域:

alfacalcidol

疗效迹象:

慢性腎衰竭引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素D抵抗性佝僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。

產品總結:

有效日期: 2026/03/08; 英文品名: ALFACALCIDOL SOFT CAPSULES 0.25TY

授权日期:

2021-08-12

资料单张

                                0.1
-
0.5
%
< 0.1
%
消化系統
食慾不振、噁心
嘔吐、腹部膨漲感、胃部不適
嘔吐感、下痢、
消化不良、口內不適感、
便秘、胃痛
口渴等
神經系統
頭痛、頭重、失眠、煩躁 、
無力•倦怠感、目眩、麻痺感
睏倦、記憶力減退、耳鳴、
老人性重聽、背痛、肩膀痠、
下肢痠痛、胸痛等
循環器官
輕度血壓上升、心悸
肝臟
GOT、GPT
上昇
LDH、
γ
-GTP
的上昇
腎臟
BUN、肌酸酐的
腎結石
上昇(腎機能的
減 弱 )
皮膚
搔癢感
發疹、發熱感
眼
結膜充血
骨
關節周圍的石灰化
(形成鈣化骨質)
其他
聲音沙啞、浮腫
3. 副作用
■ 對於慢性腎衰竭、副甲狀腺機能降低症、維他命
D
缺乏性
  佝僂病•軟骨症、幼兒維他命
D
代謝異常導致之各種症狀
  的改善。病例共
4967
例中,確認
285
例(
5.7
%)471
件有
  副作用。主要副作用為搔癢感
112
件(
2.3
%)、食欲不振
  48
件(
1.0
%)、嘔吐感
47
件(
0.9
%)、下痢
28 件(
0.6
%
  )、GPT
上升
27
件(
0.5
%)。(
1993.1
為止
)
■ 骨質疏鬆症
14,808
例中,確認
192
例(
1.3
%)241
件有副
  作用。主要副作用為
BUN
上升
24
件(
0.2
%)、嘔吐感
23
  件(
0.2
%)、食慾不振
21
件(
0.1
%)、胃痛
19
件(
0.1
%)
  、GOT
上升
14
件(
0.09
%)。(
1993.1
為止 )
(1) 嚴重副作用:
1) 急性腎衰竭(頻率不明):
急性腎衰竭的發生會伴隨血中鈣濃度的上昇,所以要定期
觀察血中鈣濃度的値及腎臟機能,若有發現異常時,請採
取停止給藥等適當處理。
2) 肝機能障礙、黃疸(頻率不明):
肝機能障礙、黃疸的發生會伴隨
AST(
GOT )、ALT(
GPT
)
、A1-P
等的上,所以需充分觀察,若有發現異常時,請採
取停止給藥及適當處理。
(2) 其他的副作用 :
有下列的副作用時,請採取減量、停用等適當處理
藥劑名稱等
臨
                                
                                阅读完整的文件