愛可穩錠50毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Safinamide mesilate

可用日期:

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)

ATC代码:

N04BD03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

Safinamide mesilate (2816500700) MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa-ken, Japan JP

治疗领域:

safinamide

疗效迹象:

用於改善以含有levodopa製劑治療的帕金森氏症之藥效漸退現象(wearing-off phenomenon)。

產品總結:

有效日期: 2026/05/03; 英文品名: Equfina Tablets 50 mg

授权日期:

2021-05-03

资料单张

1
愛可穩
®
錠
50
毫克
(Safinamide
製劑
)
EQUFINA
®
TABLETS 50 MG
衛部藥輸字第
028061
號
1.
商品名
愛可穩
®
錠
50
毫克。
2.
定性及定量上的組成
每錠含有
65.88 mg safinamide mesilate (50 mg safinamide)
完整賦形劑清單請參閱
6.1
節。
3.
劑型
膜衣錠。
白色、圓形、雙面凸起、直徑約
7.1
毫米、厚度約
3.5
毫米、重量約
130
毫克，一面印有“
Є284”
，另一
面空白。
4.
臨床特色
4.1
適應症
用於改善以含有
levodopa
製劑治療的帕金森氏症之藥效漸退現象
(wearing-off phenomenon)
。
4.2
用法用量
本藥須由醫師處方使用
用量
本品用於與含有
levodopa
之製劑併用。成人通常每日口服一次
50 mg
的
safinamide
，根據病人的情況可
每日口服一次
100 mg
。
如果忘記服藥，應在次日的平常服藥時間服用下一個劑量。
老年人
_ _
老年人無需改變劑量。
Safinamide
用於
75
歲以上病人的經驗有限。
肝功能不全
重度肝功能不全病人禁用
safinamide(
請參閱
4.3
節
)
。輕度肝功能不全病人無需調整劑量。建議中度肝功
能不全病人使用每日一次
50 mg
的較低劑量。如果病人從中度肝功能不全惡化至重度肝功能不全，應停
止使用
safinamide(
請參閱
4.4
節
)
。
腎功能不全
腎功能不全病人無需改變劑量。
小兒族群
18
歲以下兒童和青少年使用
safinamide
之安全性與療效尚未確立且無相關資料。
用法
口服使用。
Safinamide
應與水併服。
Safinamide
可隨餐服用，也可空腹服用。
4.3
禁忌
對主成分或任何賦形劑過敏者
(
請參閱
6.1
節
)
。
同時併服其他單胺氧化酶
(MAO)
抑制劑 (
請參閱
4.4
和
4.5
節
)
。
同時併服
PETHIDINE
、
METHADONE
或
TRAMADOL (
請參閱
4.4
和
4.5
節
)
。
同時併服
DEXTROMETHORPHAN
、
ST. JOHN’S WORT
或
CYCLOBENZAPRINE
。
重度肝功能不全的病人
(
請參閱
4.2
節
)
。
患有白化病、視網膜變性、葡萄膜炎
(UVEITIS)
、遺傳�