愛保克錠0.25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-06-2020

有效成分:

PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)

可用日期:

昱泰藥品股份有限公司 台北市大同區伊寧街7之1號 (27340474)

ATC代码:

N04BC05

药物剂型:

錠劑

组成:

PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) (7600001520) (equivalent to 0.18mg Pramipexole)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SYNTHON HISPANIA S.L. C/CASTELLO, 1 POLIGONO LAS SALINAS, 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT, BARCELONA, SPAIN ES

治疗领域:

pramipexole

疗效迹象:

治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(Primary Restless Legs Syndrome)的症狀。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/21; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/11/05; 英文品名: Pramipexole-Acepharm Tablets 0.25mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-11-05

资料单张

                                愛保克
愛保克
愛保克
愛保克錠
錠錠
錠
0.25
毫克
毫克
毫克
毫克
PRAMIPEXOLE-ACEPHARM TABLETS
0.25MG
本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第
026449
號
成分
成分
成分
成分
每錠含
0.25
毫克
(S)-2-amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-propylamino-benzothiazole-dihydrochloride
monohydrate
,相當於
pramipexole base 0.18
毫克。
賦形劑:
mannitol, pre-gelatinized maize starch, anhydrous colloidal silica,
povidone
K 29/32, magnesium stearate
性質
性質
性質
性質
(
依文獻記載
)
藥理治療分類:多巴胺促效劑,
ATC code
:
N04BC05
Pramipexole
錠的主要成分為
pramipexole
,是一種多巴胺促效劑(
dopamine
agonist
),對
D
2
多巴胺受體具高的選擇性與專一性,且對
D
3
受體具優先的親和
力;它具有完全的內原性活性。
Pramipexole
刺激紋狀體(
striatum
)部位之多巴胺受體,減輕巴金森氏症者之
運動神經功能不全。動物試驗顯示
pramipexole
會抑制
dopamine
合成、釋放及
轉換。
Pramipexole
可保護多巴胺神經元、減少其因部分缺血或
metamphetamine
神經毒而引起的退化。
Pramipexole
治療原發性腿部躁動症(
Restless Legs Syndrome, RLS
)的機轉仍不
明確。雖然原發性腿部躁動症的病生理學大部分尚不清楚,但在神經藥理學的
證據顯示主要與多巴胺激活系統有關。正子斷層掃描(
positron
emission
tomographic, PET
)研究發現,原發性腿部躁動症可能與紋狀體內突觸前多巴胺
激活功能輕微衰退有關。
體外試驗顯示
pramipexole
可保護神經元,減少其受
levodopa
毒害。
在人類自願者,觀察到
pramipexole
對減少催乳素且與劑量相關。
在一個以健康自願者為對象的臨床試驗中,對受試者以較推薦之調高劑量期間
(
每三天
)
更快速的期間給予
pramipexole
長效錠,使達到每天
4.5
毫克的劑量,
曾觀察到血壓上升及心跳增加。在以病人為對象的研究中則未觀察到此等影

                                
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