愛乳適 膠囊75毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

palbociclib

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L01EF01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

palbociclib (1013006000) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY DE

治疗领域:

palbociclib

疗效迹象:

1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；LHRH)致效劑。

產品總結:

有效日期: 2027/05/04; 英文品名: IBRANCE Capsules 75 mg

授权日期:

2017-05-04

资料单张

1.
性狀
1.1
有效成分及含量
愛乳適膠囊
75
毫克
每顆硬膠囊含有
75
毫克
palbociclib
。
具已知作用的賦形劑
每顆硬膠囊含有
56
毫克乳糖
(
單水化合物
)
。
愛乳適膠囊
100
毫克
每顆硬膠囊含有
100
毫克
palbociclib
。
具已知作用的賦形劑
每顆硬膠囊含有
74
毫克乳糖
(
單水化合物
)
。
愛乳適膠囊
125
毫克
每顆硬膠囊含有
125
毫克
palbociclib
。
具已知作用的賦形劑
每顆硬膠囊含有
93
毫克乳糖
(
單水化合物
)
。
1.2
賦形劑
膠囊內容物
Microcrystalline cellulose
Lactose monohydrate
Sodium starch glycolate type A
Colloidal anhydrous silica
Magnesium stearate
膠囊殼
Gelatin
Red iron oxide (E172)
Yellow iron oxide (E172)
Titanium dioxide (E171)
打印墨水
Shellac
Titanium dioxide (E171)
Ammonium hydroxide (28% solution)
Propylene glycol
Simeticone
1.3
劑型
硬膠囊。
1.4
藥品外觀
愛乳適膠囊
75
毫克硬膠囊
不透明硬膠囊，膠囊體為淡橙色
(
印有白色「
PBC 75
」字樣
)
，膠囊蓋
為淡橙色
(
印有白色「
Pfizer
」字樣
)
。膠囊長度為
18.0
±
0.3
公釐。
愛乳適膠囊
100
毫克
不透明硬膠囊，膠囊體為淡橙色
(
印有白色「
PBC 100
」字樣
)
，膠囊蓋
為淡褐色
(
印有白色「
Pfizer
」字樣
)
。膠囊長度為
19.4
±
0.3
公釐。
愛乳適膠囊
125
毫克
不透明硬膠囊，膠囊體為淡褐色
(
印有白色「
PBC 125
」字樣
)
，膠囊蓋
為淡褐色
(
印有白色「
Pfizer
」字樣
)
。膠囊長度為
21.7
±
0.3
公釐。
2.
適應症
2.1
對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體
(
HER2
)
呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，
IBRANCE
可與
芳香環轉化酶抑制劑
(
aromatase inhibitor
)
合併使用。
2.2
對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體
(
HER2
)
呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，
IBRANCE
可
合併
fulvestrant
用於先前曾接受過內分泌治療者。
說明：停