"意欣" 可利制菌凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

STERILE SODIUM COLISTIN METHANESULFONATE

可用日期:

意欣國際有限公司 高雄市三民區懷安街119號 (89268331)

ATC代码:

J01XB01

药物剂型:

凍晶乾燥注射劑

组成:

STERILE SODIUM COLISTIN METHANESULFONATE (0812000330) (equal to colistin base 66.8mg potency)U (UNIT)

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 TW

治疗领域:

colistin

疗效迹象:

限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。

產品總結:

有效日期: 2024/11/19; 英文品名: Colistar Lyo Inj.

授权日期:

2019-11-19

资料单张

衛部藥製字第
060351
號
“
意欣
”
可利制菌凍晶注射劑
Colistar Lyo Inj
本藥限由醫師使用
1. 性狀
1.1
有 效 成 分 及 含 量 :
每 瓶 含
Sterile
Sodium
Colistin
Methanesulfonate
200
萬單位
(66.8 mg Colistin base
力價
)
。
1.2 賦形劑: 無
1.3 劑型: 凍晶乾燥注射劑
1.4 藥品外觀:
Colistar (Sodium Colistin Methanesulfonate
或
Colistimethate Sodium)
為白色
~
淡黃色之粉末，其化學本質為
塩基性多胜類
(Polypeptide)
，在
pH 2-10
等廣範圍內，效果不
變。
2. 適應症
限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之
嚴重感染。
3. 用法用量
3.1 用法用量:
詳見肌肉注射或靜脈注射。
3.2 調製方式:
詳見肌肉注射或靜脈注射。
3.3 特殊族群用法用量:
詳見肌肉注射或靜脈注射。
肌肉注射或靜脈注射:
1.
肌肉注射：
(1)
腎功能正常之病人，
colistin base 2.5~5 mg/kg/day
分
2~4
次劑量注射，依年齡、症狀輕重適宜增減之。
(2)
成人腎功能障害之病人使用
sterile colistimethate
sodium
劑量推薦表如下：
RENAL
FUNCTION
DEGREE OF IMPAIRMENT
Normal
Mild
Moderate
Considerable
Plasma
creatinine,
mg/100ml
0.7-1.2
1.3-1.5
1.6-2.5
2.6-4.0
Urea
clearance,%
of
normal
80-100
40-70
25-40
10-25
DOSAGE
Unit dose of
sterile
colistimethate
100-150
75-115
66-150
100-150
sodium, mg
Frequency,
times/day
4 to 2
2
2 or 1
every 36 hr.
Total daily
dose, mg
300
150-230
133-150
100
Approximate
daily dose,
mg/kg/day
5.0
2.5-3.8
2.5
1.5
備註：注射本劑時，單一劑量為
colistin base 2.5~5 mg/kg
，注
射之時距，依腎功能障害程度而定。
用法：將本劑
66.8 mg
小瓶以
2 ml
之注射用滅菌蒸餾水或生理
食鹽水溶解，即每毫升含有
33.4 mg
之
colistin base
；溶
解時，輕輕的旋轉小瓶，避免產生泡沫。
2.
靜脈注射：
(1)
直接間歇靜脈注射：一次為半日劑量，投予時間要超
過
3
至
5
分鐘以上，緩慢注射，每
12
小時一次。
(2)
靜脈點滴輸注注射：�