"意欣"歐效立注射劑5毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

OXALIPLATIN

可用日期:

意欣國際有限公司 高雄市三民區懷安街119號 (89268331)

ATC代码:

L01XA03

药物剂型:

注射劑

组成:

OXALIPLATIN (1012001600) MG

每包单位数:

;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 TW

治疗领域:

oxaliplatin

疗效迹象:

和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

產品總結:

有效日期: 2026/07/02; 英文品名: Oxaoxa Injection 5 mg/mL "L.L."

授权日期:

2021-07-02

资料单张

1
"
意欣
"
歐效立注射劑
5
毫克
/
毫升
Oxaoxa Injection 5 mg/mL”L.L.”
本藥限由醫師使用
衛部藥製字第
060917
號
【成份】
每
1ml
注射液含
Oxaliplatin 5mg
- 10mL
裝：
10 ml
的注射液含有
50mg
的
Oxaliplatin
。
- 20mL
裝：
20 ml
的注射液含有
100mg
的
Oxaliplatin
。
賦形劑：注射用水、氮氣。
劑型：無色澄清注射劑
【適應症】
和
5-fluorouracil (5-FU)
及
folinic acid(FA)
併用，作為
-
第三期結腸癌
(Duke’s C)
原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。
-
治療轉移性結腸直腸癌
Oxaliplatin
與
fluoropyrimidine
類藥物併用可用於局部晚期及復發
/
轉移性胃
癌之治療。
與
5-fluorouracil
、
leucovorin
及
irinotecan
合併治療
(FOLFIRINOX)
，作為轉
移性胰臟癌之第一線治療藥物。
【劑量與用法】
劑量
限成人使用
Oxaliplatin
使用於手術後輔助療法的建議劑量為
85 mg/m
2
，以靜脈途徑給藥，
每
2
週給藥一次，持續
12
個療程
(6
個月
)
。
Oxaliplatin
使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為
85 mg/m
2
，以靜脈途
徑給藥，每
2
週給藥一次。
Oxaliplatin
使用於治療局部晚期及復發性
/
轉移性胃癌的建議劑量為每
3
週
130 mg/m
2
(
在治療期的第一天及第八天給予
65 mg/m
2
，或是治療期的第一天
給予
130 mg/m
2
)
，以靜脈途徑給藥。
劑量應依病人耐受性來調整
(
請參考”警語及注意事項”欄
)
。
當
Oxaliplatin
和
fluoropyrimidines
併用時，應在給與
fluoropyrimidine (
例如
5-fluorouracil)
前先給與
Oxaliplatin
。
Oxaliplatin
一般以
250~500 ml
的
5%
葡萄糖注射液
(50 mg/ml)
稀釋至濃度介
於
0.2 mg/ml
及
0.70 mg/ml
之間；而後以持續
2~6
小時點滴給藥。在臨床
使用上，以
Oxaliplatin 85 mg/m
2
的劑量投與時，
0.70 mg/ml
為最高稀釋濃
度。通常
Oxaliplatin
和
5-fluorouracil
併用，以靜脈點滴給藥。每兩週重複
給藥一次的治療，其
5-FU
的給藥方式亦可以
bolus