意必美膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
22-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-06-2020

有效成分:

TOPIRAMATE

可用日期:

瑪科隆股份有限公司 台中市西區忠明南路303號24樓之2 (86210342)

ATC代码:

N03AX11

药物剂型:

膜衣錠

组成:

TOPIRAMATE (9200038300) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. INDRAD-382721, DIST. MEHSANA, INDIA IN

治疗领域:

topiramate

疗效迹象:

用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

產品總結:

有效日期: 2023/03/07; 英文品名: Epimate 100

授权日期:

2013-03-07

资料单张

                                1
意必美
膜衣錠 EPIMATE 50
50
毫克
衛部藥輸字第
026103
號
EPIMATE 100
100
毫克
衛署藥輸字第
025941
號
【概述】
抗癲癇劑
【成份】
主成份:
Topiramate
Epimate
各劑量的外觀如下
50mg :
黃色圓形包衣錠,一面印有
”10”,”32”,
另一面印有
”50”
100mg
:淺黃色圓形包衣錠,一面印有
”10”,”33”
,另一面印有
”100”
賦形劑:
Lactose Monohydrate, Microcrystalline Cellulose, Pregelatinized
starch, Sodium starch glycolate
Type A, Colloidal silicon dioxide, Talc, Magnesium Stearate,
Hypromellose 2910, Polyethylene glycol 400,
Titanium dioxide, Ferric oxide yellow,
【藥理特性】
化學性質(依文獻記載)
Topiramate
是種嶄新的抗癲癇藥物,其化學名為
2,3:4,5-bis-O-(1-methylethylidene)-_β_-
D-fructopyranose sulfamate
。分子式為
C
12
H
21
NO
8
S
,分子量為
339.36
。結構式如下:
Topiramate
為一種味苦的白色結晶粉末。
Topiramate
極易溶於含氫氧化鈉或磷酸鈉的鹼性溶液,
pH
值
9~10
。可溶於
acetone
、
chloroform
、
dimethylsulfoxide
及
ethanol
。對水的溶解度為
9.8 mg/mL
,飽和水溶液的
pH
值為
6.3
。
藥效學
Topiramate
是種嶄新的抗癲癇藥物,為含
sulfamate
取代基的單醣類。未知
topiramate
抗癲癇作用確切之機制為何。由神經元培養基的電生理學及生化學
研究,曾發現三種特性或可解釋
topiramate
的抗癲癇效用。
Topiramate
會阻斷持續去極化神經元重複誘發的動作電位,此種阻斷具時間相關性顯示狀態
相關性的鈉通道阻斷作用。
Topiramate
會增加
γ-aminobutyrate (GABA)
所活化的
GABA
A
接受體的頻率,也會增強
GABA
誘發氯離子進入神經元內的能力,
顯示
topiramate
會增強抑制性神經傳導物質的活性。
這種作用不會被
flumazenil (
一種
benzodiazepine
拮抗劑
)
阻斷,且
topiramate
亦不會延長通道的開啟時間,此現象為
topiramate
與
barbiturates (
會調節
GABA
A
接受體
)

                                
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