意必寧膜衣錠 500 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
09-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

LEVETIRACETAM

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC代码:

N03AX14

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LEVETIRACETAM (2820003700) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 TW

治疗领域:

levetiracetam

疗效迹象:

十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2029/01/12; 英文品名: Nobelin F.C. Tablets 500 mg

授权日期:

2009-01-12

资料单张

                                意必寧
膜衣錠
500
毫克
Nobelin F.C. Tablets 500 mg
衛署藥製字第
049899
號
本藥須向醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
Each tablet contains:Levetiracetam ………….…500 mg
1.2
賦形劑
Corn Starch
、
Polyvinyl Pyrrolidone
、
Crospovidone
、
Silicon Dioxide
、
Magnesium Stearate
、
Hydroxypropyl Methylcellulose
、
Polyethylene Glycol
、
Titanium Dioxide
、
Talc
、
Yellow Iron Oxide
(HD3170)
1.3
劑型:膜衣錠
1.4
藥品外觀
淡黃橙色橢圓形錠劑,一面刻有
N.K.
字樣,
另一面刻有
465
字樣。
2.
適應症
16
歲以上病人之局部癲癇發作
(
併有或不併有次發性全身發作
)
之單獨治療。
4
歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作
(
併有或不併有次發性全身發作
)
,
12
歲以上青少年
與成人病人之肌抽躍性癲癇發作,以及
1 6
歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原
發性泛發性強直陣孿發作之輔助治療。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
本藥為口服膜衣錠,服用時以足量水伴服吞入,飯前或飯後均可。建議每日劑量平均分早、
晚
兩次使用。

單獨治療:

成人及
16
歲以上的青少年:使用時建議以每天兩次每次
250
毫克開始,兩星期後增加劑量
到每天兩次每次
500
毫克達起始治療劑量。視病人的臨床反應,劑量可再調高,以每兩星期
增量
500
毫克
(
當日分兩次,每次增加
250
毫克
)
為一階段進行。最高劑量為每日
3000
毫克
(
分
兩次,每次
1500
毫克
)
。

輔助治療:

成人
(18
歲以上
)
及體重
50
公斤以上的青少年
(12
至
17
歲
)
:初始劑量為每日
1000
毫克
(
每日兩
次,每次
500
毫克
)
。此劑量可始於治療的第一天。視病人的臨床反應及耐受性,每日劑量可增
加到最高每日
3000
毫克
(
分兩次,每次
1500
毫克
)
。當欲改變劑量時,應以每二至四星期增量
或減量
1000
毫克
(
當日分兩次,每次增
/
減
500

                                
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