息喘膜衣錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MONTELUKAST SODIUM

可用日期:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

ATC代码:

R03DC03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

MONTELUKAST SODIUM (9200039110) (eq. to Montelukast 10mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

治疗领域:

montelukast

疗效迹象:

適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。

產品總結:

有效日期: 2028/03/15; 英文品名: Montelukast F.C. Tablets 10mg "CYH"

授权日期:

2013-03-15

资料单张

G-11890
衛署藥製字第 057857 號
息喘
○
R
膜衣錠 10 毫克
Montelukast F.C. Tablets 10mg"CYH"
本藥須由醫師處方使用
綱號：E143
不論在有無精神病史的成人、青少年和小兒病人都曾被報導過服用本藥品後可能會發生嚴
重神經精神事件。這些神經精神事件包括躁動(agitation)、攻擊行為或敵意(aggressive
behavior or
hostility)、焦慮(anxiousness)、沮喪(depression)、方向感喪失
(disorientation)、注意力障礙(disturbance in
attention)、夢境異常(dream abnormalities)、
言語困難(口吃)( dysphemia
(stuttering))、幻覺(hallucinations)、失眠(insomnia)、易怒
(irritability)、記憶損害(memory
impairment)、強迫症(obsessive-compulsive symptoms)、
躁動不安(restlessness)、夢遊(somnambulism)、自殺的想法和行為(Suicidality)、抽搐(tic)
及顫抖(tremor)。依據大鼠動物實驗，該成分藥品會分佈於大腦中，但目前本藥品與神經精
神事件之因果關係不明，且依據現有臨床文獻資料，尚無法證明其機轉，也無法判定使用
本藥品造成神經精神事件之風險因子。
由使用含 montelukast
成分藥品可能會發生神經精神變化之不良反應，部分病人使用該成
分藥品的臨床效益未大於風險，尤其當症狀較輕微且有其他適當替代藥品時，對於治療過
敏性鼻炎病人，建議該成分藥品應保留至使用其他過敏治療藥品後療效不佳或無法耐受其
他治療藥品時才能使用；而醫師處方該藥品於氣喘病人前應考量其臨床效益與風險，用藥
期間應監測病患是否出現神經精神等相關症狀，同時應提醒病患或其照護者嚴密監視病患
服藥後情形，如出現行為改變、自殺意念或行為時應停藥並立即回診告知醫療人員，在許
多情況下病人 停藥後症狀會緩解；某些情況下，病
人停藥後症狀仍存在或於才 出現相關
不良反應，如發生此類情形，請持續監測並提供治療直到症狀�