恩美糖膜衣錠12.5/850毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Empagliflozin;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

可用日期:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

ATC代码:

A10BD20

药物剂型:

膜衣錠

组成:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; Empagliflozin (6820401000) MG

每包单位数:

PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A. 5TH KM PAIANIA-MARKOPOULO, KOROPI ATTIKI, 19441, GREECE GR

治疗领域:

metformin and empagliflozin

疗效迹象:

適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳，或早已同時接受metformin和empagliflozin合併治療而狀況穩定者的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。

產品總結:

有效日期: 2027/05/22; 英文品名: Jardiance Duo 12.5/850mg Film-Coated Tablets

授权日期:

2017-05-22

资料单张

1
恩美糖
®
膜衣錠 5/500 毫克
衛部藥輸字第 027035 號
恩美糖®膜衣錠 5/850 毫克
衛部藥輸字第 027036 號
恩美糖®膜衣錠 5/1000 毫克
衛部藥輸字第 027037 號
恩美糖®膜衣錠 12.5/500 毫克
衛部藥輸字第 027038 號
恩美糖®膜衣錠 12.5/850 毫克
衛部藥輸字第 027039 號
恩美糖®膜衣錠 12.5/1000 毫克
衛部藥輸字第 027040 號
JARDIANCE DUO
® 5/500MG FILM-COATED TABLETS
JARDIANCE DUO
® 5/850MG FILM-COATED TABLETS
JARDIANCE DUO
® 5/1000MG FILM-COATED TABLETS
JARDIANCE DUO
® 12.5/500MG FILM-COATED TABLETS
JARDIANCE DUO
® 12.5/850MG FILM-COATED TABLETS
JARDIANCE DUO
® 12.5/1000MG FILM-COATED TABLETS
完整處方資訊
警語：乳酸中毒
與 METFORMIN
有關之乳酸中毒的上市後病例曾造成死亡、體溫過低、低血壓與頑固性緩脈心律不
整。與 METFORMIN
有關之乳酸中毒開始發病時往往不易察覺，僅會伴隨不具專一性的一些症狀，
例如倦怠(MALAISE)、肌肉疼痛、呼吸不順、嗜睡與腹痛。與
METFORMIN 有關之乳酸中毒的特徵為
血中乳酸濃度升高（>5
MMOL/LITER）、陰離子間隙酸中毒（無酮尿或酮血症證據）、乳酸／丙
酮酸比值增高，且血漿中 METFORMIN 濃度往往 >5 MCG/ML _[_
請參閱警語及注意事項（
_5.1_
）
_]_
。
與 METFORMIN
有關之乳酸中毒的危險因子包括腎功能不全、併用某些藥物（例如，碳酸酐酶
[CARBONIC ANHYDRASE]抑制劑，例如 TOPIRAMATE）、年滿 65
歲、接受使用顯影劑之放射檢查、手
術及其他程序、缺氧狀態（例如急性充血性心臟衰竭）、飲酒過量及肝功能不全。
對於這些高危險群，如何降低與 METFORMIN
有關之乳酸中毒的風險及其治療步驟，於完整的處方
資訊中提供_[_
請參閱用法用量
_ _
（
_2.1_
）、禁忌症
_ _
（
_4_
）、警語及注意事項（
_5.1_
）、藥物交互作用
（
_7_
）與在特殊族群的使用（
_8.6, 8.7_
）
_]_
。
若懷疑發生與 METFORMIN
有關之乳酸�