恩疼停 注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

galcanezumab

可用日期:

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803)

ATC代码:

N02CD02

药物剂型:

注射液劑

组成:

galcanezumab (2816601800) MG

每包单位数:

盒裝

类:

菌 疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

IMCLONE SYSTEM LLC 33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA US

治疗领域:

galcanezumab

疗效迹象:

適用於預防成人偏頭痛。

產品總結:

有效日期: 2024/10/04; 英文品名: EMGALITY injection

授权日期:

2019-10-04

资料单张

                                1
Final Truth-Emgality IFU-EMG0005AI120MGIFU20191127-28Aug2020-v1
使用說明
EMGALITY
® INJECTION
(GALCANEZUMAB)
恩疼停
注射劑
皮下注射用預充填自動注射筆
此使用說明用於偏頭痛病人。
僅供皮下注射使用。
在您使用
EMGALITY
預充填自動注射筆之前,請詳閱並小心遵守所有說明步驟。
重要資訊
•
您的醫療人員或護理師應為您示範如何準備自動注射筆與注射
EMGALITY
。在醫療人員或護理師為
您示範如何注射
EMGALITY
前,請勿自行注射或為他人注射。
•
請保留此份使用說明,供需要時參考。
•
每支
EMGALITY
自動注射筆僅供單次使用。請勿共用或重複使用
EMGALITY
自動注射筆。您可能
會使他人或自己受到感染。
•
自動注射筆含有玻璃部分。請謹慎操作。若您將其掉落於堅硬表面上,請勿使用該產品,並以新的
自動注射筆進行注射。
•
醫療人員可協助您決定應在您身上哪個部位注射劑量。您也可以閱讀「選擇您的注射部位」一節的
說明,有助於您選擇最適合您的部位。
•
若您有視力或聽力問題,請勿在無照護者協助時使用
EMGALITY
自動注射筆。
•
有關重要的保存資訊,請參閱「儲存和處理資訊」。
2
Final Truth-Emgality IFU-EMG0005AI120MGIFU20191127-28Aug2020-v1
在您使用
EMGALITY
自動注射筆之前,請詳閱並小心遵守所有說明步驟。
EMGALITY
自動注射筆組件
頂部
底部
/
針頭末端
藍綠色注射鈕
上鎖環
藥物
透明基座
基座蓋
上鎖
/
解鎖符號
3
Final Truth-Emgality IFU-EMG0005AI120MGIFU20191127-28Aug2020-v1
有效期限
開始注射前
自冰箱取出自動注射筆
確認您的處方。
•
EMGALITY
是一種單劑預充填注射筆。
•
您注射初次劑量時需要
2
支注射筆
(
一次性負荷劑量
; LOADING
DOSE)
。
您注射每月劑量時需要
1
支注射筆。
將原包裝與任何未使用的自動注射筆放回冰箱。
準備好注射時再將基座蓋打開
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报