恩格列净片片剂 25mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

恩格列净

可用日期:

江苏豪森药业集团有限公司

ATC代码:

A10BK03

INN（国际名称）:

Empagliflozin

剂量:

25mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

江苏豪森药业集团有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-07-29

产品特点

核准日期：
恩格列净片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：恩格列净片
英文名称：
Empagliflozin Tablets
汉语拼音：
Engeliejing Pian
【成份】本品活性成份为恩格列净。
化学名称：
(1S)-1, 5-
无水
-1-C-[4-
氯
-3-[[4-[[(3S)-
四氢
-3-
呋喃基
]
氧基
]
苯基
]
甲基
]
苯基
]- D-
葡糖醇。
化学结构式：
分子式：
C
23
H
27
ClO
7
分子量：
450.9
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于治疗
2
型糖尿病。
单药治疗
本品配合饮食控制和运动，用于改善
2
型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍联合使用
当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍
联合使用，在饮食和运动基础上改善
2
型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用
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当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与
盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善
2
型糖尿病患
者的血糖控制。
用药限制
本品不建议用于
1
型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
【规格】
（
1
）
10mg
；（
2
）
25mg
。
【用法用量】
推荐剂量
本品的推荐剂量是早晨
10 mg
，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本
品的患者中，剂量可以增加至
25 mg
。
在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正（参
见【注意事项】）。
肾损害患者
开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。
eGFR
低于
45 mL/min/1.73 m
2
的患者不应使用本品。
eGFR
高于或等于
45 mL/min/1.73 m
2
的患者不需要调整剂量。
如果
eGFR
持续低于
45 mL/min/1.73 m
2
，应停用本品（参见【注意事
项】）。
肝损害患者
肝损害患者不需要调整剂量。重度