恩克帕膜衣錠200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

ENTACAPONE

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)

ATC代码:

N04BX02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ENTACAPONE (1208008800) MG

每包单位数:

PVC/PVDC/PTP鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

治疗领域:

entacapone

疗效迹象:

併用Levodopa/Benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。

產品總結:

有效日期: 2026/02/19; 英文品名: Entapon F.C. Tablets 200mg

授权日期:

2016-02-19

资料单张

                                COMT
抑制劑
(Catechol-O-methyl transferase inhibitor)
。
組成及劑型
每一膜衣錠含
200mg entacapone
。
橙褐色,卵形雙凸的膜衣錠,一面刻有
“SCP”
字樣,另一面刻有
“204”
字樣。
賦形劑部分請見
“
賦形劑"。
適應症
併用
Levodopa/Benserazide
或者
Levodopa/Carbidopa
兩類藥品治療帕金森氏症病人。
用法與用量
本藥須由醫師處方使用。
Entacapone
僅能與
levodopa/benserazide
或
levodopa/carbidopa
併用。上述
levodopa
配方之處
方資料亦適用於與
entacapone
合併使用時。
藥量學
每錠
200mg
配合每次
levodopa/dopa decarboxylase
抑制劑之劑量,每日最高之推薦劑量為:
每次
200mg
,一天
10
次,亦即一天總計量為
entacapone 2000mg
。
Entacapone
會加強
levodopa
之作用,因此,為了減少
levodopa
引起相關
dopaminergic
之不良反應,如過動症
(
dyskinesias
)、噁心、嘔吐及幻覺,通常於開始服用
entacapone
之數天至數週內,需要
調整
levodopa
之劑量。根據患者之臨床狀況,可以藉由延長服藥間隔及
/
或減少每次
levodopa
之劑量,以減少
levodopa
每日劑量
10-30%
。
Entacapone
與
levodopa/benserazide
合併使用時,
levodopa
之生體可用率會比與
levodopa/car-
bidopa
合併使用時增加
5-10%
,因此,當服用
levodopa/benserazide
的患者開始合併使用
entacapone
時需減少較多
levodopa
之劑量。
若欲停用
entacapone
,則需調整其它抗帕金森氏症藥品之劑量,尤其是
levodopa
,以便達到
血中足夠濃度以控制帕金森氏症之症狀。
腎功能不全不會影響
entacapone
之藥物動力學,因此無須調整劑量。然而,接受血液透析
治療之患者,可能需要延長服藥間隔(請見
“
藥物動力學")。
肝功能不全:請見
“
禁忌症"。
老人
老人服用無須調整劑量。
孩童
因為缺乏安全性、療效及用法用量的資料,
18
歲以下兒童不建議使用本品。
用法
Entacapone
同
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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