怡脂泰錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-02-2022

有效成分:

EZETIMIBE

可用日期:

毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 (50784061)

ATC代码:

C10AX09

药物剂型:

錠劑

组成:

EZETIMIBE (9200095600) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA IN

治疗领域:

ezetimibe

疗效迹象:

高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」。

產品總結:

有效日期: 2027/01/25; 英文品名: EZTA 10 (Ezetimibe Tablets 10mg)

授权日期:

2022-01-25

资料单张

                                第
1
頁,共
2
頁
怡脂泰錠 10 毫克
EZTA 10 (EZE�MIBE TABLETS 10 MG)
衛部藥輸字第
028252
號
本
藥需由醫師處方使用
藥
物主成分
Eze�mibe
為口服錠劑,每錠含有
10 mg eze�mibe
。
非
活性成分
每
10
毫克錠劑含有
Lactose Monohydrate
、
Pregela�nized Starch 1500
、
Crospovidone (Type-B)
、
Povidone
K-30
、
Sodium Lauril Sulphate
、
Microcrystalline Cellulose (Avicel PH102)
、
Sodium Stearyl Fumarate
及
Magnesium Stearate
。
臨
床治療類別
Eze�mibe
是新一類的降血脂藥品,它可以選擇性抑制膽固醇以及相關植物固醇在腸胃道的吸收。
作
用機轉【依文獻記載】
Eze�mibe
於口服之後,具活性且有效,具有不同於其他類型降膽固醇化合物
(
如:
sta�ns
,降膽酸
藥物
(bile acid sequestrants) [resins]
,
fibric acid
衍生物,
plant stanols)
的獨特作用機轉。
Eze�mibe
作
用的分子目標為固醇載體
(sterol transporter) Niemann-Pick C1-Like 1 (NPCILI)
,該載體負責膽固醇及
植物固醇在小腸的吸收。
Eze�mibe
主要作用於小腸的刷狀邊緣而抑制膽固醇的吸收,進而降低腸內膽固醇輸送至肝臟。如
此可以減少肝臟中膽固醇的儲存,並增加血液中膽固醇的清除。
Eze�mibe
不會增加膽酸的分泌
(
像
bile acid sequestrants)
,也不會抑制肝臟合成膽固醇
(
像
sta�ns)
。曾進行一系列的臨床前試驗來決定
eze�mibe
在抑制膽固醇吸收方面的選擇性。
Eze�mibe
可以抑制
14
C-cholesterol
的吸收,但是對三酸
甘油酯、脂肪酸、膽酸、
progesterone
、
ethinyl estradiol
或是脂溶性維生素
A
及
D
的吸收都沒有影
響。在大鼠、狗、兔子所進行的毒性試驗中,
可見到
eze�mibe
與
HMG-CoA reductase
抑制劑間有
藥物動力學上的交互作用。在人類,當
eze�mibe
與
HMG-CoA reductase
抑制劑併用時,並沒有看
到具臨床意義的藥物動力學交互作用發生
(
請參見藥物交互作用
)
。
針
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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