怡日鋼口溶錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-12-2021

有效成分:

VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

可用日期:

必拓客有限公司 基隆市信義區仁一路3號底層 (53861484)

ATC代码:

G04BE09

药物剂型:

口溶錠

组成:

VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE (9200043210) (correspond to Vardenafil.....10mg) (Ph.Eur)MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. BLOCK N-2, VILLAGE THEDA, P.O.LODHIMAJRA, TEHSIL BADDI, DISTRICT SOLAN, HIMACHAL PRADESH, INDIA IN

治疗领域:

vardenafil

疗效迹象:

成年男性勃起功能障礙。

產品總結:

有效日期: 2026/04/22; 英文品名: Ezgun

授权日期:

2021-04-22

资料单张

                                怡日鋼
口溶錠
10 毫克
Ezgun
(
衛部藥輸字第
028077
號
)
【主成分組成】
每一顆口溶錠包含:
Vardenafil hydrochloride trihydrate 11.85mg
(
相當於 Vardenafil ……………… 10.0 mg
)
【藥品外觀】:白色、雙面凸起、圓型錠劑
【賦形劑】:Microcrystalline Cellulose PH102, Lactose Anhydrous,
Crospovidone, Colloidal Silicon Dioxide, Sodium Chloride, Peppermint
Flavour, Aspartame, Sodium Stearyl
Fumarate
【適應症】成年男性勃起功能障礙
【用法用量】本藥須由醫師處方使用
使用方法:
口服投予,本品須置放於舌上直到溶解,單獨服用,口中不可有食物或飲料。從鋁箔片取出後必須立即服用。本品可以空腹服用或飯後服用。
【劑量】
起始建議劑量為怡日鋼口溶錠10毫克,約在性行為前60分鐘視需要服用。本品最大的建議劑量為每天一次10毫克(一顆怡日鋼口溶錠10毫克)。最大的建議服用頻率為每天一次。
一般建議:
臨床研究顯示,vardenafil於性行為前4-5小時服用仍然有效。
為了達到有效的治療,性刺激對自然勃起反應是必要的(參見「藥效學特性」)。
特殊族群:
老年患者:老年患者不需調整劑量。
小兒患者:Vardenafil並不適用於兒童。
肝功能不全之患者:
輕度肝功能不全(Child-Pugh A)之患者不需調整劑量。
中度肝功能不全(Child-Pugh
B)之患者,由於Vardenafil的清除率下降,建議起始劑量為5毫克(vardenafil膜衣錠
5
毫克)。根據患者的療效及耐受性,劑量可循序提高至最大劑
量10毫克(vardenafil膜衣錠10毫克),中度肝功能不全(Child-Pugh
B)及重度肝功能不全(Child-Pugh
C)之患者不可使用本品(參見「藥動學特性」)。
腎功能不全之患者:
輕度腎臟功能不全(CrCl > 50-80
ml/min)、中度腎臟功能不全(CrCl > 30-50
ml/min)或嚴重腎功能不全(CrCl < 30
ml/min)的患者,不須調整劑量。
對於需要進行血液透析的病
患,vardenafil
的
                                
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