怡心通注射液 0.1%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
09-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

ISOSORBIDE DINITRATE (DILUTED)

可用日期:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 (84149006)

ATC代码:

C01DA08

药物剂型:

注射劑

组成:

ISOSORBIDE DINITRATE (DILUTED) (2412208401) MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃安瓿裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW

治疗领域:

isosorbide dinitrate

疗效迹象:

治療狹心症發作。

產品總結:

有效日期: 2027/05/13; 英文品名: ANGIDIL INJECTION 0.1%

授权日期:

2002-05-13

资料单张

                                怡心通注射液 0.1%
Angidil Injection 0.1%
G-7705
衛署藥製字第 044974號
主成分:每毫升含 1.00mg Isosorbide dinitrate
包 裝:每盒 10瓶安瓿裝
怡心通注射液 0.1%為 Isosorbide dinitrate lmg/ml(0.1%)溶
於等張滅菌生理食鹽水的溶液。其包裝包括
l0ml安瓿。
本劑溶液不含酒精或鉀離子。
賦形劑:Sodium chloride、Water for Injection。
適應症:治療狹心症之發作。
禁忌:
怡心通注射液
0.1%不可用於治療心因性休克,除非已有採取措
施使病患的舒張壓維持在正常範圍,例如:給予刺激收縮的藥
物。
怡心通注射液
0.1%禁用於循環衰竭及嚴重低血壓的病患。
怡心通注射液
0.1%不應給予已知對硝酸鹽藥物過敏、顯著貧
血、頭部創傷、腦出血或血容積不足的病患。
注意事項:
怡心通注射液 0.1%投藥期間應密切監測脈縛及血壓。
怡心通注射液
0.1%使用於可能有狹角性青光眼、甲狀腺機能過
低、營養不良、嚴重肝或腎臟疾病,或體溫過低等病患應小心
注意。
除非醫師判定為必要,本產品不應在懷孕或泌乳期間使用。
不良反應:
一般而言,全身性的動脈壓快速下降可能會造成腦部血流不
足,以及減低冠狀動脈灌流。但 isosorbide dinitrate 0.1%
注射液的臨床經驗顯示在正常情況下並不會有這類問題。因為
isosorbide dinitrate
的血管擴張作用主要是針對循環系統中
的靜脈而非動脈。正如其他硝酸鹽藥物一般的不良反應,在給
藥期間可能會出現頭痛和噁心。
藥品使用相關的注意事項:
相容性:
應避免使用 polyvinyl chloride(PVC)或 polyurethane(PU)材
質的裝置與容器,因為主成分會被吸附而明顯失效,且因吸附
的量尚未被確認而無法據以計算調整病人的給藥量。
除了〔使用及操作說明〕中所列者,本藥不可與其它藥物混
合。
使用及操作說明:
本藥所含主成分為過飽和狀態,因此,未稀
                                
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