思美安預混合注射液4微克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-09-2022

有效成分:

DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC代码:

N05CM18

药物剂型:

注射液劑

组成:

DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE (9200043410) (eq. to Dexmedetomidine.....4 mcg)MCG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 TW

治疗领域:

dexmedetomidine

疗效迹象:

在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況,靜脈輸注投與dexmedetomidine的時間,皆不得超過24小時。

產品總結:

有效日期: 2027/02/08; 英文品名: Dexmedine Premixed Solution for Injection 4mcg/mL

授权日期:

2022-02-08

资料单张

                                思美安預混合注射液
4
微克
/
毫升
Dexmedine
Premixed Solution for Injection 4 mcg/mL
衛部藥製字第
061065
號
本藥限由醫師使用
(Dexmedetomidine Hydrochloride concentrate solution for infusion)
【處方資訊摘要】
本摘要並未包含安全而有效地使用
dexmedetomidine hydrochloride
所需要的全部資訊。
請參閱
dexmedetomidine
完整處方資料。
Dexmedetomidine
注射劑本品無須稀釋,可直接供靜脈輸注使用。
適應症
Dexmedetomidine
為高選擇性
α2
腎上腺接受體作用劑,適用於:
●
在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用。
(1.1)
●
非插管病人接受手術或其他程序前及
/
或手術或程序進行中之鎮靜作用。
(1.2)
無論上述何種情況,靜脈輸注投與
dexmedetomidine
的時間,皆不得超過
24
小時。
用法用量
●
依據個別病人狀況與所需要的臨床效果調整
dexmedetomidine
的劑量。
(2.1)
●
使用控制輸液裝置投與
dexmedetomidine
。
(2.1)
●
本品為單次使用塑膠藥瓶使用前無須稀釋。
(2.4)
加護病房內鎮靜作用:通常以
0.5~1 mcg/kg
的初劑量輸注超過
10
分鐘以上做為初
始給藥,接著以
0.2
至
0.7 mcg/kg/hr
的維持劑量輸注。
(2.2)
手術鎮靜作用:通常以
0.5~1 mcg/kg
的初劑量輸注超過
10
分鐘以上做為初始給藥,
而後在
0.2
至
1 mcg/kg/hr
的維持劑量範圍內調整以達到所需的臨床效果。
其他劑量:建議用於
65
歲以上或清醒的纖維光學插管病人。
(2.2)
劑型與強度
Dexmedetomidine 80 mcg/20 mL (4 mcg/mL)
,於
20 mL
塑膠小瓶中。即可使用。
(3)
Dexmedetomidine 200 mcg/50 mL (4 mcg/mL)
,於
50 mL
塑膠藥瓶中。即可使用。
(3)
Dexmedetomidine 400 mcg/100 mL (4 mcg/mL)
,於
100 mL
塑膠藥瓶中。即可使用。
(3)
禁忌
無
(4)
警語與注意事項
●
監控:使用
dexmedetomidine
治療時,需持續監控病人狀況。
(5.1)
●
心搏徐緩與竇性心跳停止:曾發生於具
                                
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