思博海片剂 5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸多奈哌齐

可用日期:

重庆植恩药业有限公司

ATC代码:

N06DA02

INN（国际名称）:

Donepezil Hydrochloride

剂量:

5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

重庆植恩药业有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-02-19

产品特点

核准日期：
2001
年 11 月
07
日
修订日期：
2004
年 04 月 16 日
2010
年 01 月 22 日
2010
年 11 月 05 日
2011 年 08 月 05 日
年 月 日
盐酸多奈哌齐片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸多奈哌齐片
英文名称：
Donepezil Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Duonaipaiqi Pian
【成份】
本品主要成份为：盐酸多奈哌齐
化学名称为：（
±
）
-2-[
（
1-
苄基
-4-
哌啶基）甲基
]-5
，
6-
二甲氧基
-1-
茚酮盐
酸盐一水合物。
结构式：
分子式：
C
24
H
29
NO
3
·HCl·H
2
O
分子量：
433.98
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。
【规格】
第
1
页
/
共
8
页
5 mg
（按
C
24
H
29
NO
3
·HCl
计）
【用法用量】
口服。
1.
成年人
/
老年人：初始治疗用量一日一次，一次
5mg
（以盐酸多奈哌齐计）。
盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服。一日
5mg
的剂量应至少维持一个月，以评价
早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。一日
5mg
治疗一个月，
并做出临床评估后，可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次，一次
10mg
（以盐酸多奈哌齐计）。
-
停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。
2.
肝
/
肾功能不全：
对于肾功能不全的患者，由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此影响，故服用方法
与正常人相似。
对于轻至中度肝功能不全患者，由于可能的影响（见药代动力学），建议根据
个体耐受度适当调整剂量。尚无严重肝功能不全患者用药的临床资料。
【不良反应】
最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。
下面按不良反应发生的频率列出除个案之外的不良反应。不良反应发生频
率 的定 义为 ：十 分常 见（ ≥
1/10
）�