快利佳膜衣錠100毫克/25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-04-2020

有效成分:

LOPINAVIR;;RITONAVIR

可用日期:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

ATC代码:

J05AR10

药物剂型:

膜衣錠

组成:

RITONAVIR (0818001100) MG; LOPINAVIR (0818002100) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG KNOLLSTRASSE 67061 LUDWIGSHAFEN GERMANY DE

治疗领域:

lopinavir and ritonavir

疗效迹象:

治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。

產品總結:

註銷日期: 2024/01/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/08/06; 英文品名: Kaletra Film-Coated Tablets 100mg/25mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2009-08-06

资料单张

                                1
快利佳錠劑
KALETRA (LOPINAVIR/RITONAVIR) TABLETS
衛署藥輸字第
024560
號
快利佳膜衣錠
100
毫克
/25
毫克
KALETRA (LOPINAVIR/RITONAVIR) FILM-COATED TABLETS 100 MG/25 MG
衛署藥輸字第
025067
號
本藥須由醫師處方使用
簡介
Kaletra (lopinavir/ritonavir)
是
lopinavir
和
ritonavir
的複方製劑。
Lopinavir
是一種人類免疫不全病毒
HIV-1
及
HIV-2
蛋白酶
(protease)
的抑制劑。
Kaletra
複方製劑中所含的
ritonavir
可以抑制
lopinavir
被
CYP3A (
細胞色素
P450 3A)
代謝,所以可以增加
lopinavir
的血漿濃度。
Lopinavir
是白色至淡褐色的粉末。
Lopinavir
易溶於甲醇和乙醇,可溶於異丙醇,但不溶於水。
Lopinavir
的化學式為
[1S-[1R*,(R*), 3R*, 4R*]]-N-[4-[[(2,6-dimethylphenoxy)
acetyl]amino]-3-hydroxy-5-
phenyl-1-(phenylmethyl)
pentyl]tetrahydro-alpha-(1-methylethyl)-2-oxo-1(2H)-pyrimidineacetamide
。
Lopinavir
的分子式為
C
37
H
48
N
4
O
5
,分子量是
628.80
。
Lopinavir
的化學結構式如下:
Ritonavir
的化學式為
10-Hydroxy-2-methyl-5-(1-methylethyl)-1-[2-(1-methylethyl)-4-thiazolyl]-3,6-dioxo-8,11-bis(phenylm
ethyl)-2,4,7,12-tetraazatridecan-13-oic acid, 5-thiazolylmethyl ester,
[5S-(5R*,8R*, 10R*,11R*)]
。
Ritonavir
的分子式為
C
37
H
48
N
6
O
5
S
2
,分子量是
720.95
。
Ritonavir
的化學結構式如下:
衛署藥輸字第
024560
號「快利佳錠劑」供口服投與使用,所含之主成分劑量為
lopinavir 200
毫克和
ritonavir 50
毫克;另含下列非活性成分:
copovidone
、
sorbitan laurate
、膠狀二氧化矽和丁烯二酸硬
2
脂酸鈉,膜衣層成分:
hypromellose
、二氧化鈦、
polyethylene glycol 400
、
hydroxypropyl cellulose
、
滑石、膠狀二氧化矽、
polyethylene glycol 3350
、黃色氧化鐵
E172
和
polysorbate 80
。
衛署藥輸字第
025067
號「快利佳膜衣錠
100
毫克
/25
毫克」供口服投與使用,所含之主成分劑量為
lopinavir 100
毫克和
ritonavir 25
毫克;另含下列非活性成分:
cop
                                
                                阅读完整的文件