必斯袒凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

PIPERACILLIN (SODIUM);;TAZOBACTAM (AS SODIUM);;PIPERACILLIN (SODIUM);;TAZOBACTAM (AS SODIUM)

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司台中工廠 台中市西屯區工業區15路10號 (03088802)

ATC代码:

J01CR05

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

PIPERACILLIN (SODIUM) (0812691910) GM; PIPERACILLIN (SODIUM) (0812691910) GM; TAZOBACTAM (AS SODIUM) (4410000710) GM; TAZOBACTAM (AS SODIUM) (4410000710) GM

每包单位数:

小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司台中工廠 台中市西屯區工業區15路10號 TW

治疗领域:

piperacillin and beta-lactamase inhibitor

疗效迹象:

對 Piperacillin 具有感受性,以及對 Piperacillin 具抗藥性但對 Piperacillin/ Tazobactam 有感受性之 β-Lactamase 產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。

產品總結:

有效日期: 2024/09/21; 英文品名: Pisutam Lyo for Injection

授权日期:

2009-09-21

资料单张

                                G-10744 衛署藥製字第 051036 號
必斯袒凍晶注射劑
Pisutam Lyo for Injection
綱號:R57, R59
攝取。因此治療需要限制鈉鹽攝取之病人時,此項數值應納入考慮。對體內鉀鹽儲量較低之病人,應定時檢測其體內電解質的狀態;對於正
接受細胞毒性藥物或利尿劑治療的病人也須特別留意,因為這類病人較易出現血鉀偏低的情形。
5.7
難治型梭菌相關腹瀉
幾乎使用所有抗菌藥物包括
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
均曾有病人出現難治型梭菌相關腹瀉
(
Clostridium difficile associated diarrhea
, CDAD)
,其
可能症狀包括輕度腹瀉至致命的結腸炎。使用抗菌藥物之治療會改變結腸之正常菌落生態,因而可能導致難治型梭菌
(
C. difficile
)
之過度繁殖。
C. difficile
製造促使
CDAD
發生的
A
毒素與
B
毒素。製造超毒素的
C. difficile
造成發病率和死亡率增加,因為這些感染是抗菌藥物難以治療的,可
能需要切除結腸。凡是在使用抗生素後發生腹瀉的病人,都必須考慮
CDAD
的可能性。必需仔細詢問病史,因為
CDAD
曾被報告發生在投與抗菌
劑的兩個月後。如果懷疑或證實是
CDAD
,可能需要停用不是針對
C. difficile
治療的抗生素。臨床上需要時,應給予適當的液體和電解質、補充
蛋白質、使用對
C. difficile
有效的抗生素,並作手術評估。
5.8
出現抗藥性細菌
在尚未取得細菌感染檢驗報告或確定可能感染的致病菌之前,處方
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
進行感染症的治療或預防無法為病人取得較多
的保障,反而會提高出現抗藥性細菌的風險。
6.
不良反應
(
依文獻記載
)
臨床試驗經驗:文獻指出,本藥單一療法臨床試驗的不良反應皮膚及皮下組織疾病:皮疹
(4.2%
,包括丘斑疹,水泡,和蕁麻疹
)
、搔癢
(3.1%)
、
紫斑
(
≦
1%)
;本藥加
aminoglycoside
之臨床試驗不良反應皮膚及皮下組織疾病:皮疹
(3.9%)

                                
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