必利停口溶錠 10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Bilastine

可用日期:

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 (53668782)

ATC代码:

R06AX29

药物剂型:

口溶錠

组成:

Bilastine (0400007100) MG

每包单位数:

OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT) CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY IT

治疗领域:

bilastine

疗效迹象:

緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。

產品總結:

有效日期: 2025/05/18; 英文品名: Labixten orodispersible tablets 10mg

授权日期:

2020-05-18

资料单张

8 mm
1 mm
1 mm
8 mm
1 mm
1 mm
Barcode reading direction
30 mm
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30 mm
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30 mm
Barcode reading direction
30 mm
8 mm
1 mm
1 mm
8 mm
1 mm
1 mm
150 mm
558 mm
系統器官分類
頻率
感染和傳染
常見
神經系統失調
常見
不常見
眼睛異常
常見
不常見
胃腸異常
常見
不常見
皮膚和皮下組織異常
不常見
一般異常和服藥的副作用
不常見
不良反應
鼻炎
頭痛
頭暈
失去意識
過敏性結膜炎
眼睛刺激
腹痛 / 上腹痛
腹瀉
噁心
嘴唇腫脹
濕疹
蕁麻疹
疲倦
必利停口溶錠
10 毫克
(n=291)
#
3 (1.0 %)
6 (2.1 %)
1 (0.3 %)
1 (0.3 %)
4 (1.4 %)
1 (0.3 %)
3 (1.0 %)
2 (0.7 %)
1 (0.3 %)
1 (0.3 %)
1 (0.3 %)
2 (0.7 %)
2 (0.7 %)
安慰劑
(n=249)
3 (1.2 %)
3 (1.2 %)
0 (0.0 %)
0 (0.0 %)
5 (2.0 %)
0 (0.0 %)
3 (1.2 %)
0 (0.0 %)
0 (0.0 %)
0 (0.0 %)
0 (0.0 %)
2 (0.8 %)
0 (0.0 %)
系統器官分類
頻率
感染和傳染
不常見
代謝與營養異常
不常見
精神異常
不常見
神經系統失調
常見
不常見
耳朵和迷路異常
不常見
不良反應
口腔疱疹
食慾增加
焦慮
失眠
嗜睡
頭痛
頭暈
耳鳴
暈眩
bilastine
20 毫克
N=1697
2 (0.12%)
10 (0.59%)
6 (0.35%)
2 (0.12%)
52 (3.06%)
68 (4.01%)
14 (0.83%)
2 (0.12%)
3 (0.18%)
All bilastine
Doses
N=2525
2 (0.08%)
11 (0.44%)
8 (0.32%)
4 (0.16%)
82 (3.25%)
90 (3.56%)
23 (0.91%)
2 (0.08%)
3 (0.12%)
安慰劑
N=1362
0 (0.0%)
7 (0.51%)
0 (0.0%)
0 (0.0%)
39 (2.86%)
46 (3.38%)
8 (0.59%)
0 (0.0%)
0 (0.0%)
必利停
®
口溶錠 10毫克
Labixten
®
orodispersible tablets 10mg
衛部藥輸字第027854號
本藥須由醫師處方使用
1.
藥品名稱
必利停口溶錠10毫克
2.
成分含量
每錠含有10 mg bilastine
完整的賦形劑 (excipients) 列表, 參閱6.1節。
3.
劑型
口溶錠
圓形雙面微凸白色錠劑, 錠劑直徑為8毫米
4.
臨床特性
4.1 適應症
緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎
(季節性和常年性) 及慢性蕁麻疹的症狀。
4.2 使用及投予方式
用法用量
- 6至11