心挺持續性膠囊 25 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

AMITRIPTYLINE HCL

可用日期:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

ATC代码:

N06AA09

药物剂型:

持續性藥效膠囊劑

组成:

AMITRIPTYLINE HCL (2816600110) (EQ. TO AMITRIPTYLINE 25MG)MG

每包单位数:

玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

amitriptyline

疗效迹象:

憂鬱症。

產品總結:

有效日期: 2027/12/18; 英文品名: Modup Sustained-Release Capsules 25 mg

授权日期:

2007-12-18

资料单张

                                1
衛署藥製字第
049202
號
G- 9924
心挺
®
持續性膠囊 25 毫克
Modup ®
Sustained-Release Capsules 25 mg
【成
份】
Each SR capsule contains
:
Amitriptyline hydrochloride………………28.3mg
(Equivalent to Amitriptyline………………..25mg)
【賦
形
劑】
Lactose
、
Talc
、
Magnesium Stearate
、
Nu Pareils
、
Hydroxypropyl
Cellulose L
、
Ethylcellulose
、
Triethyl Citrate
【膠囊成份】
Gelatin
、
Titanium Dioxide
、
New Coccin
、
Tartrazine
、
Sodium Lauryl
Sulfate
、
Sunset Yellow FCF
、
Brilliant Blue FCF
【藥理作用】
(
依文獻記載
)
Amitriptyline
爲三環抗憂鬱藥。其較為醫界所接受的二種作用機制:
為降低
noradrenaline
及
serotonine
的活性,
amitriptyline
於三環抗憂鬱
藥中居於一重要的地位,為阻擋神經末梢突觸前
serotonine
與
noradrenaline
的回收
(uptake)
。
Amitriptyline
具有相當強效的抗膽鹼激
素、抗組織胺及鎮靜作用,病能增強
catecholamine
作用,毒性研究顯
示為緩釋劑型的本品與相同劑量之
amitriptyline
物質有一明顯較低之
急性毒性。
本品能改善因病情而導致的抑鬱情緒。其最為醫界接受的是對於內因
性憂鬱症的效能,而病人如有著其他原因造成的憂鬱症,對於本品同
樣也具有不錯之療效。由於具有鎮靜作用,故對於憂鬱症引起的焦慮、
精神激昂、情緒不穩及睡眠障礙也具有療效。本品於晚上睡前
3~4
小
時服用,可避免過早清醒(為一種內因性抑鬱症常見的症狀),造成原
因是此種劑型之低吸收速率,而造成清晨較早的時候血中濃度達到最
高。此抗抑鬱的效果通常於
2~4
星期之後發生,而鎮靜作用不會被延
遲。
【藥物動力學】
(
依文獻記載
)
Amitriptyline
會快速地被吸收,但由於本品緩釋出來的
Amitriptyline
其吸收較慢,如此可造成較平穩的血中濃度曲線,而避免高峰濃度的
出現,因後者會增加心臟併發症危險性。在
                                
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