心利正緩釋膠囊225毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

可用日期:

美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216)

ATC代码:

C01BC03

药物剂型:

緩釋膠囊

组成:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE (2404000310) MG

每包单位数:

鋁箔包盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Famar A.V.E. Anthoussa Plant Anthoussa Avenue 7,Anthoussa Attiki 15349,Greece GR

治疗领域:

propafenone

疗效迹象:

針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。

產品總結:

有效日期: 2026/07/21; 英文品名: Rytmonorm SR 225mg Capsules

授权日期:

2016-07-21

资料单张

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心利正緩釋膠囊
225
毫克
Rytmonorm SR Capsules 225 mg
本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第
026869
號
警告:死亡率
在美國國家心肺血液研究所的一個長期、多中心、隨機、雙盲的
CAST (CARDIAC
ARRHYTHMIA SUPPRESSION TRIAL)
試驗中，以先前患有無症狀、未危及生命的心
室心律不整，發生心肌梗塞超過
6
天但小於
2
年的病患為對象，結果
ENCAINIDE 或
FLECAINIDE
(
第一類
CLASS IC
抗心律不整劑
) 治療組的死亡率或逆轉性心搏停止發
生率
(7.7
％
;56/730)
，相較於安慰劑組
(3.0%;22/725)
，較為增加。
ENCAINIDE 或
FLECAINIDE
在本試驗中的平均治療時間為
10
個月。
此
CAST
試驗的結果不確定亦適用於其他病患族群
(如，那些近期沒有心肌梗塞
的病患）或其他抗心律不整劑，但目前，可審慎納入考量任何第一類
CLASS IC
抗
心律不整劑對於有結構性心臟疾病的患者可能有促顯著心律不整的風險。由於缺
乏任何證據顯示這些藥物可提高存活率，一般來說抗心律不整劑應避免使用在未
危及生命的心室心律不整的病患，即使病患發生不愉快但無生命威脅的症狀或徵
兆。
商品名
Rytmonorm
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產品含量及外觀
心利正緩釋膠囊
225
毫克
每顆膠囊含
225
毫克
propafenone hydrochloride
。白色或類白色膠囊，膠囊蓋有
紅色
Abbott “A”
標誌及
225
。
Propafenone
化學名為
(RS)-2’-[2-Hydroxy-3-(propylamino)-propoxy]-3-
phenylpropiophenone hydrochloride
，分子量為
377.92
，分子式為
C
21
H
27
NO
3

HCl
。化學結構式如下：
賦形劑:
心利正緩釋膠囊
225
毫克
:
每
225
毫克膠囊含有
0.012
毫克鈉。其他詳見賦形劑乙
節說明。
適應症：
針對有症狀性心房顫動病史病患且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動
復發的時間。
用量及用法：本藥須由醫師處方使用
Propafenone hydrochloride SR
的劑量必須針對