心利正注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

可用日期:

美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216)

ATC代码:

C01BC03

药物剂型:

注射液劑

组成:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE (2404000310) 3.5MG

每包单位数:

安瓿;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover, Germany DE

治疗领域:

propafenone

疗效迹象:

心室性心博過速、上心室性心博過速、ＷＰＷ症候群。

產品總結:

註銷日期: 2020/04/07; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2019/01/04; 英文品名: RYTMONORM INJECTION

授权状态:

已註銷

授权日期:

1999-01-04

资料单张

心利正注射液
RYTMONORM INJECTION
本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第
022367
號
警告: 死亡率
在美國國家心肺血液研究所的一個長期、多中心、隨機、雙盲的
CAST (CARDIAC
ARRHYTHMIA SUPPRESSION TRIAL)
試驗中，以患有無症狀、未危及生命的心室
心律不整
，且先前
2
年內曾發生心肌梗塞但已超過
6
天的病患為對象，結果
ENCAINIDE
或 FLECAINIDE (
第一類
CLASS IC
抗心律不整劑
)
治療組的死亡或
已逆轉的心搏停止發生率 (7.7
％
; 56/730)
，相較於安慰劑組 (3.0%;22/725)
，
較為增加。在該試驗中使用
ENCAINIDE
或 FLECAINIDE
的平均治療時間為
10
個月。
此
CAST
試驗的結果不確定是否亦適用於其他病患族群 (
如近期沒有心肌梗
塞的病患）或其他抗心律不整劑
，但目前，可審慎納入考量任何第一類
CLASS
IC
抗心律不整劑對於有結構性心臟疾病的患者可能有促心律不整的顯著風
險
。由於缺乏任何證據顯示這些藥物可提高存活率，一般來說抗心律不整劑應
避免使用在患有未危及生命的心室心律不整病患上
，即使病患發生不愉快但無
生命威脅的症狀或徵兆。
主成分：
Propafenone hydrochloride
商品名
Rytmonorm
主成分：
每
20 ml
含
propafenone hydrochloride 70 mg
。
適應症：
心室性心搏過速，上心室性心搏過速，
W-P-W
症候群
用量及用法：本藥限由醫師使用
靜脈注射
每位患者的維持劑量必須以心臟學的檢測方式來決定，這些方式包括心電圖檢
查和
(
在穩定期時
)
不斷地控制血壓。
除非醫師另有處方，通常劑量如下：
單一靜脈內注射劑量是每
kg
體重
1mg (
例如
70kg
體重的患者使用
20ml
的安
瓿一支)。不過，往往患者只用到每
kg
體重
0.5mg (
相當於
10 ml)
就可以達到
所需要療效。必要時，單一靜脈內注射劑量可增加到每
kg
體重
2mg
(
例
如
70kg
體重的患者使用
40ml
的注射液
)
。如果患者有肝或�