德國第一三共雅脈膜衣錠20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

OLMESARTAN MEDOXOMIL

可用日期:

台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303)

ATC代码:

C09CA08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

OLMESARTAN MEDOXOMIL (2408005910) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH LUITPOLDSTRABE 1 D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY DE

治疗领域:

olmesartan medoxomil

疗效迹象:

高血壓。

產品總結:

有效日期: 2026/07/31; 英文品名: Olmetec film coated tablets 20mg

授权日期:

2006-07-31

资料单张

                                ● 胎兒毒性
●
當發覺懷孕時,應立即停止使用
Olmetec
®
。直接作用於腎素
-
血管昇壓素系統的藥物,會傷害發育中的胎兒甚至造成死
亡。
(
參見警語及注意事項
4)
。
本藥須由醫師處方使用
德國第一三共雅脈
®
膜衣錠
核准字號
20
毫克
衛署藥輸字第
024497
號
40
毫克
衛署藥輸字第
025005
號
1. 適應症:
高血壓
2. 劑量與用法:
成人用法用量
應隨個別狀況投與適當劑量。當單獨使用於非血量充足的成年
病人,
Olmetec
®
一般的建議開始劑量為
20
毫克,每天一次。治
療
2
週後,血壓仍需進一步降低的病人,
Olmetec
®
的劑量可增
加為
40
毫克。超過
40
毫克的劑量不會有明顯的效果。每天分二
次投藥,不會比總劑量投與一次的效果更好。
在血量可能不足的病人
(
例如用利尿劑治療的病人,尤其是有
腎功能障礙者
)
,
Olmetec
®
的治療應在嚴密監測,並考慮較低
的初始投與劑量
(
參見警語及注意事項
4)
。
3. 禁忌症:
合併使用
Olmetec
®
及含
aliskiren
成份藥品於糖尿病病人或腎功
能不全病人
(GFR<60 ml/min/1.73 m
2
) (
參見藥物交互作用
6)
。
4. 警語及注意事項:
4.1 胎兒毒性
懷孕婦女使用
Olmetec
®
會造成胎兒傷害。在懷孕第
2
和第
3
期
時,使用腎素
-
血管昇壓素系統
(RAS)
的藥物使胎兒腎功能降低
及增加胎兒和新生兒罹病率與死亡,因而發生的羊水過少與胎
兒肺部發育不良及胎兒四肢攣縮有關。潛在的新生兒副作用包
括顱骨發育不全、無尿症、低血壓、腎臟衰竭及死亡。
一旦病人確定懷孕,需立即讓病人停用
Olmetec
®
(
參見特殊族
群使用
7)
。
4.2 嬰幼兒罹病率
Olmetec
®
不建議用於年齡小於
1
歲以下的嬰幼兒。使用直接作
用於腎素
-
血管昇壓素
-
醛固酮系統的藥物會影響未成熟的腎臟
發育。
4.3 體積-及鹽分-減少之病人的低血壓
腎素
-
血管
                                
                                阅读完整的文件