“德國”昂特欣錠 50 微公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-04-2020

有效成分:

LEVOTHYROXINE SODIUM

可用日期:

安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116)

ATC代码:

H03AA01

药物剂型:

錠劑

组成:

LEVOTHYROXINE SODIUM (6836400120) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Aspen Bad Oldesloe GmbH INDUSTRIESTRASSE 32-36, 23843 BAD OLDESLOE GERMANY DE

治疗领域:

levothyroxine sodium

疗效迹象:

甲狀腺機能減退症。

產品總結:

有效日期: 2026/10/24; 英文品名: ELTROXIN TM Tablets 50 mcg

授权日期:

2011-10-24

资料单张

                                1 “德國”昂特欣錠 50 微公克
ELTROXIN
TM
Tablets 50 mcg 衛署藥輸字第
025533
號
定性與定量組成
每錠含有
50
微克
anhydrous levothyroxine sodium
,
anhydrous levothyroxine sodium
是甲狀腺素
(thyroxine)
左旋異構物的單鈉鹽,詳細賦形劑成分請參閱
【賦形劑】欄
。
劑型
錠劑,為無刻線錠劑。
臨床特性
【適應症】
甲狀腺機能減退症
【劑量與用法】
本藥須由醫師處方使用。
治療前的心電圖具有參考價值,因為由於甲狀腺機能減退所引起的心電圖的改變可能會與局部
缺血所導致的心電圖變化相混淆。若新陳代謝的速度增加得太快
(
產生腹瀉、神經質、脈搏加
快、失眠、震顫、及潛伏性心肌局部缺血患者有時會有心絞痛的現象
)
,則應降低劑量或停藥
一、兩天,之後再從較低的劑量開始。
患者若亦使用其它含有甲狀腺素
(levothyroxine)
及已知的干擾劑,則應隔開用藥至少
4
小時
(
請
參閱
【藥物交互作用】
)
。

成人:
初劑量每日
50-100
微克,最好是早餐前服用,每隔四至六週後再增加
50
微克直至正常代謝功
能維持穩定為止,此時每日劑量可能須達到
100-200
微克。惟年齡
50
歲以上之患者劑量不宜
超過每日
50
微克,至於患有心臟病之患者則劑量最好是每日
25
微克或每隔一日服用
50
微克,
約隔四週後每日劑量可再增加
25
微克。對於較年輕且無心臟病之患者應以達到甲狀腺素
(T
4
)
血中濃度約
70-160
毫微莫耳公升或親甲狀腺素
(thyrotrophin)
血中濃度少於
5
毫單位
/
公升為調
整劑量之目標。對於年齡
50
歲以上或患有心臟病之患者則宜以臨床反應為劑量指標。

兒童:
先天性甲狀腺官能不足及幼年型黏液水腫應給予不產生毒性作用的最大劑量,而劑量之多寡則
依臨床反應,生長狀況的評估及適當的甲狀腺官能測試而定-臨床上包括正常脈搏速率和無
                                
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