復邁注射劑80毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ADALIMUMAB

可用日期:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

ATC代码:

L04AB04

药物剂型:

注射液劑

组成:

ADALIMUMAB (9200094700) MG

每包单位数:

盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD. ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA US

治疗领域:

adalimumab

疗效迹象:

1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。4. 潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5. 腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。6. 化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。7. 葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。8. 小兒適應症：(1). 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(2). 小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。(3). 小兒潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳，或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5 歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。

產品總結:

有效日期: 2024/09/17; 英文品名: Humira 80 mg Solution for Injection

授权日期:

2019-09-17

资料单张

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病人須知
復邁注射劑
80
毫克
衛部菌疫輸字第
001114
號
HUMIRA 80 MG SOLUTION FOR INJECTION
含 ADALIMUMAB
注射溶液的預充填式注射器
活性成分：
adalimumab
本藥限由醫師使用
在使用藥品前，請先仔細閱讀本病人須知，其中的資訊對您非常重要。
−
請保存本病人須知，您有可能還會需要閱讀它。
−
若您有任何問題，可請教您的醫師或藥師。
−
本藥品是為您開立的處方，不應該轉送他人使用。即使他們的症狀和您相同，本藥品有可能對他們
有害。
−
如果出現任何副作用，請諮詢您的醫師或藥師，包括病人須知中沒有列出的任何副作用。請見第
4
節。
本病人須知的內容包括
1. Humira
是什麼及其用途
2. Humira
的使用前須知
3.
如何使用
Humira
4.
可能的副作用
5. Humira
之儲存
6.
包裝內容及其他資訊
7.
注射
Humira
1.HUMIRA
是什麼及其用途
Humira
含活性成分
adalimumab
，是一種人類單株抗體。單株抗體屬於蛋白質，可以識別且結合至
特定的蛋白質。
Humira
可以阻斷人體內的腫瘤壞死因子
(tumor necrosis factor, TNF
α
)
，是一種
TNF
阻斷劑。
TNF
是一種涉及身體發炎過程的特定蛋白質。
Humira
適用於治療：
•
類風濕性關節炎
•
乾癬
•
化膿性汗腺炎
•
克隆氏症
•
潰瘍性結腸炎
•
非感染性葡萄膜炎
•
腸道貝西氏症
詳細資訊請見下方說明。
類風濕性關節炎
類風濕性關節炎是一種關節發炎的疾病。
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Humira
適用於治療成人的類風濕性關節炎。若您患有中度至重度的類風濕性關節炎，您可能一開始
會被給予其他疾病修飾抗風濕藥物，如
methotrexate
。若您對這些藥物沒有足夠的反應，您將會被
給予
Humira
以治療類風濕性關節炎。
Humira
已顯示可延緩疾病對關節軟骨及骨骼所造成的傷害，並改善生理功能。
Humira
通常與
methotrexate
併用。若醫師認為您�