復邁注射劑20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-06-2020

有效成分:

ADALIMUMAB

可用日期:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

ATC代码:

L04AB04

药物剂型:

注射液劑

组成:

ADALIMUMAB (9200094700) MG

每包单位数:

盒裝

类:

菌 疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD. ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA US

治疗领域:

adalimumab

疗效迹象:

(1) 幼年型自發性多關節炎:Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

產品總結:

有效日期: 2024/10/21; 英文品名: Humira 20mg Solution for Injection

授权日期:

2019-10-21

资料单张

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病人須知
復邁注射劑 20 毫克 衛部菌疫輸字第 001112 號
HUMIRA 20 MG SOLUTION FOR INJECTION
含 ADALIMUMAB 20 MG 注射溶液的預充填式注射器
活性成分
: adalimumab
本藥限由醫師使用
在您的孩子使用藥品前,請先仔細閱讀本病人須知,其中的資訊非常重要。
−
請保存本病人須知,您有可能還會需要閱讀它。
−
若您有任何問題,可請教您的醫師或藥師。
−
本藥品是為您的孩子開立的處方,不應該轉送他人使用。即使他們的症狀和您的孩子相同,
本藥品有可能對他們有害。
−
如果孩子出現任何副作用,請諮詢您的醫師或藥師,包括病人須知中沒有列出的任何副作
用。請見第
4
節。
本病人須知的內容包括
1.
Humira
是什麼及其用途
2.
兒童
Humira
使用前須知
3.
如何使用
Humira
4.
可能的副作用
5
Humira
之儲存
6.
包裝內容及其他資訊
7.
使用說明
1.
HUMIRA 是什麼及其用途
Humira
含活性成分
adalimumab
。
Humira
適用於治療下列發炎性疾病:
•
幼年型自發性多關節炎
•
小兒克隆氏症
•
小兒葡萄膜炎
Humira
的活性成分
adalimumab
是一種人類單株抗體。單株抗體屬於蛋白質,可以結合至特定的
標靶。
Adalimumab
的標靶是一種名為腫瘤壞死因子
(tumour necrosis factor, TNFα)
的蛋白質,涉
及免疫
(
防禦
)
系統,濃度會因下列發炎性疾病而升高。
Humira
可與
TNFα
結合,降低這些疾
病的發炎過程。
幼年型自發性多關節炎
幼年型自發性多關節炎是關節的發炎性疾病,通常在孩童時期發病。
Humira
適用於治療
2
歲以上患有幼年型自發性多關節炎的病人。醫師可能會先讓病人使用其他
疾病修飾藥物,例如
methotrexate
。若這些藥物的療效不佳,醫師會開立
Humira
治療幼年型自
發性多關節炎。
醫師會判斷
Humira
是否應併用
methotrexate
或單獨使用。
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小兒克隆氏症
克隆氏
                                
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