国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ADALIMUMAB
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)
L04AB04
注射液劑
ADALIMUMAB (9200094700) MG
盒裝
菌 疫
限由醫師使用
ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD. ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA US
adalimumab
(1) 幼年型自發性多關節炎:Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
有效日期: 2024/10/21; 英文品名: Humira 20mg Solution for Injection
2019-10-21
Page 1 of 14 病人須知 復邁注射劑 20 毫克 衛部菌疫輸字第 001112 號 HUMIRA 20 MG SOLUTION FOR INJECTION 含 ADALIMUMAB 20 MG 注射溶液的預充填式注射器 活性成分 : adalimumab 本藥限由醫師使用 在您的孩子使用藥品前,請先仔細閱讀本病人須知,其中的資訊非常重要。 − 請保存本病人須知,您有可能還會需要閱讀它。 − 若您有任何問題,可請教您的醫師或藥師。 − 本藥品是為您的孩子開立的處方,不應該轉送他人使用。即使他們的症狀和您的孩子相同, 本藥品有可能對他們有害。 − 如果孩子出現任何副作用,請諮詢您的醫師或藥師,包括病人須知中沒有列出的任何副作 用。請見第 4 節。 本病人須知的內容包括 1. Humira 是什麼及其用途 2. 兒童 Humira 使用前須知 3. 如何使用 Humira 4. 可能的副作用 5 Humira 之儲存 6. 包裝內容及其他資訊 7. 使用說明 1. HUMIRA 是什麼及其用途 Humira 含活性成分 adalimumab 。 Humira 適用於治療下列發炎性疾病: • 幼年型自發性多關節炎 • 小兒克隆氏症 • 小兒葡萄膜炎 Humira 的活性成分 adalimumab 是一種人類單株抗體。單株抗體屬於蛋白質,可以結合至特定的 標靶。 Adalimumab 的標靶是一種名為腫瘤壞死因子 (tumour necrosis factor, TNFα) 的蛋白質,涉 及免疫 ( 防禦 ) 系統,濃度會因下列發炎性疾病而升高。 Humira 可與 TNFα 結合,降低這些疾 病的發炎過程。 幼年型自發性多關節炎 幼年型自發性多關節炎是關節的發炎性疾病,通常在孩童時期發病。 Humira 適用於治療 2 歲以上患有幼年型自發性多關節炎的病人。醫師可能會先讓病人使用其他 疾病修飾藥物,例如 methotrexate 。若這些藥物的療效不佳,醫師會開立 Humira 治療幼年型自 發性多關節炎。 醫師會判斷 Humira 是否應併用 methotrexate 或單獨使用。 Page 2 of 14 小兒克隆氏症 克隆氏 阅读完整的文件