復乳納膜衣錠2.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LETROZOLE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

L02BG04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LETROZOLE (1013000400) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS FARMA S.P.A. VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY IT

治疗领域:

letrozole

疗效迹象:

接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2029/04/20; 英文品名: FEMARA FILM-COATED TABLETS 2.5MG

授权日期:

1999-04-20

资料单张

復乳納
膜衣錠
2.5
毫克
衛署藥輸字第
022462
號
Femara
®
film-coated tablets 2.5mg
非類固醇芳香化
酶
抑制劑（動情素合成抑制劑）；抗腫瘤劑
本藥須由醫師處方使用
組成與劑型
主成分：
4,4
´
-[(1H-1,2,4-triazol-l-yl)-methylene]bis-benzonitrile
（
INN/USAN = letrozole
）。
每一膜衣錠含
2.5
毫克
letrozole
。
賦形劑部份請見「賦形劑」節。
外觀：暗黃色、圓形、兩面略凸、邊緣呈斜角膜衣錠，一面印有“
FV
＂字樣，另一面印
有“
CG
＂字樣。
賦形劑
Colloidal anhydrous silica, microcrystalline cellulose, lactose
monohydrate, magnesium
stearate, maize starch, sodium starch glycollate, hydroxypropyl
methylcellulose, polyethylene
glycol 8000, talc, titanium dioxide (E171)
, iron oxide yellow (E172)
。
適應症
•
停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
•
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療，停經後之局部
晚期或轉移性乳癌婦女病人之第一線治療用藥。
•
荷爾蒙接受器呈陽性及
LN metastasis positive
之乳癌病人作為
Tamoxifen
輔助療法之後
的延伸治療。
用法用量
成人和老人
建議劑量為每日一次
Femara 2.5
毫克。在輔助性及延伸性輔助治療方面，
Femara
的治療
應持續
5
年或直到腫瘤復發，視何種情況先發生而定。對轉移性疾病的病人，
Femara
治
療應持續，除非腫瘤惡化時才停止。老年病人無需調整劑量。
兒童
不適用。
肝或腎功能不全之病人
肝或腎功能不全（肌酸酐廓清率

≥
10 mL/min
）之病人無需調整劑量。然而，嚴重性肝功
能損害之病人（
Child-Pugh
分級屬於
C
級者），必須在嚴謹監控下使用
Femara
（見「藥
物動力學」）。
投與方法
Femara
應以口服方式給藥，可與食物併服或單獨投予，食物並不會影響藥物的吸收。
忘記服藥
忘記服藥時應盡快補服。但如果已接近