得骨素軟膠囊0.25微克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)

可用日期:

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)

ATC代码:

A11CC04

药物剂型:

軟膠囊劑

组成:

CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-) (8818000400) MCG

每包单位数:

玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

JESALIS PHARMA GMBH WINZERLAER STRABE 02 07745 JENA GERMANY DE

治疗领域:

calcitriol

疗效迹象:

佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、停經後骨質疏鬆症。

產品總結:

註銷日期: 2019/03/28; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2017/12/06; 英文品名: Decostriol 0.25ug Soft Capsules

授权状态:

已註銷

授权日期:

2012-12-06

资料单张

                                得骨素
軟膠囊 0.25
微克
DECOSTRIOL
0.25
µ
g Soft Capsules
衛署藥輸字第
025868
號
本藥須由醫師處方使用
【
主成分及其他賦形劑
】
每一軟膠囊含主成分
calcitriol(
合成鈣三醇
) 0.25
µ
g
。賦形劑有
butylhydroxytoluol
(E321)
、
butylhydroxyanisol (E320)
、酒精、花生油、明膠、
85%
甘油、
70%
山梨醇
溶液、氧化鐵
(III) (E172)
、二氧化鈦
(E171)
。
【適應症】
佝僂症、軟骨症、維他命
D
缺乏症、停經後骨質疏鬆症。
【用法和用量】
標準劑量
_ _
Calcitriol
的每日最適當劑量必須根據各病患的血清鈣質濃度而小心決定。以
Calcitriol
進行治療時,通常都應由可能的最低劑量開始,同時必須仔細監測血清
鈣質濃度後才能增加劑量。
在治療初期,洽當而不過量的攝取鈣質是
calcitriol
發揮最佳療效的先決條件(成
人每日的鈣質攝取量大約
800mg)。適量的鈣質補充可能是需要的。
由於
Calcitriol
能促進胃腸道吸收鈣質,因此有些病患只要維持較低的攝取量即
可。有高血鈣傾向的病人只需要低劑量的鈣質,甚或不需額外補充鈣質。
每日鈣質總攝取量(由食物以及由藥物而得)平均大約
800mg 左右,不應超過
1000mg。
病患監測
在
Calcitriol
的治療穩定期每週至少應監測血鈣二次,於決定
Calcitriol
的每日最
適當劑量後,應每個月檢查一次血清鈣濃度(或依下欄各適應症指示進行檢查)。
採血樣測定血清鈣質濃度時不可使用止血帶。當血清鈣濃度上升到較正常值
(
9-11mg/100ml
,或
2250-2750µmol/l
)高
1/100ml
(
250µmol/l
)時,或血清肌酸
酐(
creatinine
)上升到超過
120µmol/l
時,應立即停止
Calcitriol
治療直到血鈣回
復正常。在高血鈣時期,必須每日測定血清鈣量及血清磷酸鹽量。當二者回復正
常範圍內,才可繼續以
Calcitriol
進行治療,但每日用量應較先前的治療減少
0.25
微克,
                                
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