得那林凍晶注射劑200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

TEICOPLANIN;;WATER FOR INJECTION

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

J01XA02

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

TEICOPLANIN (0812010000) MG; WATER FOR INJECTION (9604000900) ML

每包单位数:

小瓶;;盒裝;;安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

teicoplanin

疗效迹象:

葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。

產品總結:

有效日期: 2026/03/16; 英文品名: Teicod for Injection 200mg

授权日期:

2006-03-16

资料单张

                                G-9037 衛署藥製字第 047895 號
得那林
○
R
凍晶注射劑 200 毫克
Teicod
○
R
for Injection 200 mg
綱號:R53
成分含量
成分含量
成分含量
成分含量:
::
:每小瓶含 Teicoplanin 200 毫克注射用凍晶粉末。
賦形劑:sodium chloride。
適應症
適應症
適應症
適應症:
::
:葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭
狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
說明
說明
說明
說明
本品適用於革蘭氏陽性菌的嚴重感染,包括無法使用青黴素及頭孢菌素等抗生素之治療者。
本品適用於葡萄球菌重度感染而無法使用青黴素及頭孢菌素治療、或治療失敗、或對其他
抗生素產生抗藥性時。
本品能有效治療皮膚及軟組織、泌尿道、下呼吸道、關節及骨骼感染、敗血症、心內膜炎
及連續腹膜透析引起的腹膜炎。
用法用量
用法用量
用法用量
用法用量:
::
:本藥限由醫師使用
本品製備後可直接靜脈或肌肉注射。靜脈注射可以直接靜脈灌注或
30 分鐘輸注的方式投
予。一般每日給藥一次,於嚴重感染時,於第一天治療時須投予第二劑,以便能更快達到
所需的血清濃度。
若為具感受性菌感染時,大多數病人在治療 48~72
小時會顯現療效,療程依感染型態、嚴
重度及臨床反應而定,若為心內膜炎和骨髓炎,建議至少治療三週以上。
治療時測定 teicoplanin
血清濃度有助於達到理想療效,嚴重感染時,最低血清濃度不可低
於 10mg/L。靜脈注射 400mg,於 1
小時後測得最高血清濃度為 20~50mg/L,以 25mg/Kg
的劑量靜脈注射時,最高血清濃度可達
250mg/L。血清濃度和毒性的相關性尚未確立。
腎功能正常之成人及老人
腎功能正常之成人及老人
腎功能正常之成人及老人
腎功能正常之成人及老人
預防:於麻醉誘導時單劑靜脈注射 400mg。
中度感染:皮
                                
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