得舒緩膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ERLOTINIB HYDROCHLORIDE

可用日期:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 (23167467)

ATC代码:

L01EB02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ERLOTINIB HYDROCHLORIDE (1013001000) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Made for F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Switzerland by Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. 1101 "C" AVENUE WEST, SEYMOUR, IN 47274, USA. US

治疗领域:

erlotinib

疗效迹象:

適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。

產品總結:

註銷日期: 2016/07/26; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2016/03/14; 英文品名: Tarceva Film-Coated tablets 100mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2006-03-14

资料单张

TARCEVA

FILM-COATED TABLETS
25mg, 100mg, 150mg
得舒緩

膜衣錠
25
毫克
衛署藥輸字第
024406
號
100
毫克
衛署藥輸字第
024410
號
150
毫克
衛署藥輸字第
024407
號
Erlotinib hydrochloride
1
適應症
1.1
TARCEVA
適用於具有
EGFR-TK
突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌
(NSCLC)
病患之第一線治療。
1.2
TARCEVA
適用於已接受
4
個週期含
platinum-based
第一線化學療法且尚未惡化的局
部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。
說明：對於腫瘤
EGFR
表現呈陰性的患者，並無法顯示本品可延長存活期。
1.3
TARCEVA
適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之
第二線用藥。
說明：兩項針對患有局部晚期或轉移性
NSCLC
之第一線患者所進行的多中心、安
慰劑對照性、隨機、第
3
期試驗的結果顯示，將
TARCEVA
和以鉑金類藥物為基礎
的化學療法
[carboplatin
加
paclitaxel
或
gemcitabine
加
cisplatin]
併用並不具任何臨床效
益，因此並不建議採取這種用藥方式。
2
用法用量
2.1
建議劑量
具有
EGFR-TK
突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌病患之第一線治療：
未接受過化學治療之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（
NSCLC
）病患，在以
TARCEVA
治療之前，須先接受
EGFR
突變檢測。
TARCEVA
用於非小細胞肺癌的每日建議劑量為
150
毫克，並應於進食前至少
1
小時
或進食後
2
小時服用。患者應持續接受治療，直到出現疾病惡化的現象或無法接受
的毒性為止。目前並無任何證據顯示，在
TARCEVA
治療情形下，當疾病出現進一
步惡化之後進行治療可使病患獲益。
肺腺癌病患之第一線維持療法及二線治療：
TARCEVA
用於肺腺癌的每日建議劑量為
150
毫克，並應於進食前至少
1
小時或進食
後
2
小時服用。患者應持續接受治療，直到出現疾病惡化的現象或無法接受的毒性
為止。目前�