国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DANAZOL ( EQ TO CYCLOMEN )
仁興化學製藥股份有限公司 桃園市大園區橫峰村中山南路448號 (22002761)
G03XA01
膠囊劑
DANAZOL ( EQ TO CYCLOMEN ) (6808000400) 200.0MG
瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
仁興化學製藥股份有限公司 桃園市大園區橫峰村中山南路448號 TW
danazol
子宮內膜異位症、早發春機發動、囊狀慢性乳腺炎、乳腺肥大、乳痛、月經過多、纖維性囊腫性乳房疾病
註銷日期: 2015/10/05; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2014/10/04; 英文品名: DORINK CAPSULES 200MG (DANAZOL)"DCPC"
已註銷
1989-10-04
"仁興" 得療佳 膠囊 200公絲(單那若) "DCPC" Dorink Capsules 200mg(Danazol) 衛署藥製字第031847號 GMP G-1441 促性腺激素抑制劑 子宮內膜異位症的治療劑 「性狀」: 得聊佳膠囊(danazol製劑)屬於ethisterone 衍生物,其化學式為17α-pregna-2,4- dien-20-yno[2,3-d]isoxazol-17-01。其化 學結構式如下: 含量:每顆膠囊含Danazol 200mg。 「作用」: 得療佳膠囊為合成之荷爾蒙製劑,經由抑制 男女性的腦下垂體促性腺激素之釋放,進而 抑制腦下垂體-卵軟巢軸的功能。 研究發現,得療佳膠囊在人體內既無動情澈 素作用,也無黃體作用,但具少許男性激素 作用。 得療佳膠囊會引起異位的子宮內膜組織退化, 使子宮內膜不活化及萎縮,故可用於子宮內 膜異位的治療。內膣鏡(endoscopy)證明: 大多數的子宮內膜損傷病例中,皆可使其症 狀完全消失。 在開始以得療佳膠囊治療以後,病人會因治 療劑量的多寡,以及開始治療時間的不同而 有一或二次的月經週期,然後在治療期間會 變成偶而帶有少量滴血的不排卵及閉經狀況。 在開始用藥的頭幾個星期,骨盆疼痛通常會 解除,而性感不快(dyspareunia)和盲管硬 變的情形,稍後也會逐漸解除。 得療佳的作用通常是可逆性的,停藥後 60~90天內,排卵和月經週期通常即可恢復 正常。 「適應症」: 子宮內膜異位症,早發春機發動,囊狀慢性 乳腺炎,乳腺肥大,乳痛,月經過多,纖維 性囊腫性乳房疾病。 「用量與用法」: 下列建議量得依病人之情況及對藥品的反應 而定。 (a) 成年女性: (1) 子宮內膜異位及伴隨之不孕症:每 天200~800mg分二次服用。如果在 較低劑量(每天200~400mg)經30~60 天治療,病徵尚不見解除時,則應 增加劑量,但不可超過每天 800mg,治療期間應不間斷的服用 3~6個月,如果需要亦可延長至9個 月。 (2) 惡性乳房疾病: 阅读完整的文件