得療佳膠囊200公絲(單那若)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-03-2021

有效成分:

DANAZOL ( EQ TO CYCLOMEN )

可用日期:

仁興化學製藥股份有限公司 桃園市大園區橫峰村中山南路448號 (22002761)

ATC代码:

G03XA01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

DANAZOL ( EQ TO CYCLOMEN ) (6808000400) 200.0MG

每包单位数:

瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

仁興化學製藥股份有限公司 桃園市大園區橫峰村中山南路448號 TW

治疗领域:

danazol

疗效迹象:

子宮內膜異位症、早發春機發動、囊狀慢性乳腺炎、乳腺肥大、乳痛、月經過多、纖維性囊腫性乳房疾病

產品總結:

註銷日期: 2015/10/05; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2014/10/04; 英文品名: DORINK CAPSULES 200MG (DANAZOL)"DCPC"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1989-10-04

资料单张

                                "仁興"
得療佳
膠囊 200公絲(單那若)
"DCPC" Dorink Capsules 200mg(Danazol)
衛署藥製字第031847號 GMP G-1441
促性腺激素抑制劑
子宮內膜異位症的治療劑
「性狀」:
得聊佳膠囊(danazol製劑)屬於ethisterone
衍生物,其化學式為17α-pregna-2,4-
dien-20-yno[2,3-d]isoxazol-17-01。其化
學結構式如下:
含量:每顆膠囊含Danazol 200mg。
「作用」:
得療佳膠囊為合成之荷爾蒙製劑,經由抑制
男女性的腦下垂體促性腺激素之釋放,進而
抑制腦下垂體-卵軟巢軸的功能。
研究發現,得療佳膠囊在人體內既無動情澈
素作用,也無黃體作用,但具少許男性激素
作用。
得療佳膠囊會引起異位的子宮內膜組織退化,
使子宮內膜不活化及萎縮,故可用於子宮內
膜異位的治療。內膣鏡(endoscopy)證明:
大多數的子宮內膜損傷病例中,皆可使其症
狀完全消失。
在開始以得療佳膠囊治療以後,病人會因治
療劑量的多寡,以及開始治療時間的不同而
有一或二次的月經週期,然後在治療期間會
變成偶而帶有少量滴血的不排卵及閉經狀況。
在開始用藥的頭幾個星期,骨盆疼痛通常會
解除,而性感不快(dyspareunia)和盲管硬
變的情形,稍後也會逐漸解除。
得療佳的作用通常是可逆性的,停藥後
60~90天內,排卵和月經週期通常即可恢復
正常。
「適應症」:
子宮內膜異位症,早發春機發動,囊狀慢性
乳腺炎,乳腺肥大,乳痛,月經過多,纖維
性囊腫性乳房疾病。
「用量與用法」:
下列建議量得依病人之情況及對藥品的反應
而定。
(a) 成年女性:
(1) 子宮內膜異位及伴隨之不孕症:每
天200~800mg分二次服用。如果在
較低劑量(每天200~400mg)經30~60
天治療,病徵尚不見解除時,則應
增加劑量,但不可超過每天
800mg,治療期間應不間斷的服用
3~6個月,如果需要亦可延長至9個
月。
(2) 惡性乳房疾病:
                                
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