律諾膜衣錠 150 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-06-2020

有效成分:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

可用日期:

東生華製藥股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 (53093421)

ATC代码:

C01BC03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE (2404000310) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 基隆市七堵區工建西路5號 TW

治疗领域:

propafenone

疗效迹象:

心室性心搏過速,上心室性心搏過速,W-P-W症候群。

產品總結:

有效日期: 2029/06/24; 英文品名: Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg

授权日期:

2009-06-24

资料单张

                                1
G-10646
050210
衛署藥製字第
號
律諾膜衣錠
150
毫克
Rhynorm Film Coated Tablets 150mg
【成份】
每粒膜衣錠含
propafenone hydrochloride 150mg
【適應症】
心室性心搏過速,上心室性心搏過速,
W-P-W
症候群
【用法及用量】本藥須由醫師處方使用
口服
在調整治療心室性心律不整的抗心律不整劑的劑量初期,必須對病患做仔細的心臟監測,而且可
能只能在有急救設備和監測的環境下進行。在治療過程中,定期的檢查是必要的
(
例如:每個月做
一般性心電圖、或是每三個月做
Holter
式心電圖,需要時可加做運動心電圖
)
。由於
propafenone
具有苦味及表面麻醉的作用,因此,此膜衣錠須於飯後合著些許液體整顆吞服
(
勿咀嚼
)
。劑量需
依個人情況予以調整。
如果病患在服藥後某些變數出現惡化,例如:
QRS
間隔或
QT
間隔較基準延長
25%
以上、
PQ
間
隔較基準延長
50%
以上、
QT
間隔慢到超過
500 ms
以上、或心律不整的發生次數增加或情況加
重,則必須調整治療方式。
成人
體重
70
公斤左右的患者,建議的
propafenone hydrochloride
初劑量和維持劑量是每天
450-600
mg
,分二至三次服用。有時候,
propafenone hydrochloride
的劑量可能需要增加到每天
900 mg
。
若患者的體重較低,每日劑量應斟酌減少。在病患服藥的前
3-4
天,不應嘗試增加藥物的劑量。
每位患者的維持劑量必須以心臟學的檢測方式來決定,這些方式包括心電圖和反覆地血壓控制
(
在
劑量調整期時
)
。
警告:死亡率
在美國國家心肺血液研究所的一個長期、多中心、隨機、雙盲的
CAST
(
Cardiac Arrhythmia
Suppression Trial
)試驗中,以患有無症狀、未危及生命的心室心律不整,且先前
2
年內曾發生
心肌梗塞但已超過
6
天的病患為對象,結果
encainide
或
flecainide
(第一類
class 1C
抗心律不
整劑)治療組的死亡或已
                                
                                阅读完整的文件