弟凱得注射液 0.1毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
17-12-2020

有效成分:

TRIPTORELIN ACETATE

可用日期:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

ATC代码:

L02AE04

药物剂型:

注射液

组成:

TRIPTORELIN ACETATE (6818000510) (eq to triptorelin 95.6ugUG

每包单位数:

預充式注射針筒;;針頭保護蓋(尺寸及蓋內側橡皮材質type I)

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 SG

治疗领域:

triptorelin

疗效迹象:

攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2027/01/24; 英文品名: Decapeptyl Solution for injection 0.1mg/ml

授权日期:

2007-01-24

资料单张

                                衛
署藥輸字第
024602
號
本藥限由醫師使用
弟凱得注射液 0.1
毫克/毫升
DECAPEPTYL
®
Solution for Injection 0.1mg/ml
【
成 分】
每支拋棄式注射針筒含
1
毫升注射液,含主成分
triptorelin acetate 100
微克(
95.6
微克
triptorelin
),另含
sodium chloride
、
glacial acetic acid
和注射用水等成分。
【藥理作用】
DECAPEPTYL
®
是合成的促性腺激素釋放素類似物。為天然分子中的第
6
個胺
基酸殘基做取代,使其作用增強和血中半衰期延長。
每日注射
DECAPEPTYL
®
最初會刺激腦下垂體釋放
LH
和
FSH
。當腦下垂體在
長期的刺激後會進入不應期,促性腺激素釋放減少,而使性類固醇(睪固酮和
雌激素)降低至去勢濃度。上述作用是可逆的。
【適
應
症】
攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體
積之輔助治療,女性不孕症在體外授精及胚胎植入
(IVF-ET)
之輔助治療。
【禁 忌】
DECAPEPTYL
®
不可用於對荷爾蒙不敏感的前列腺癌或前列腺切除後之病
人。
當懷孕時,DECAPEPTYL
®
必須停止使用。
對 TRIPTORELIN 以及其他成份過敏之病人。
【懷孕、授乳】
在動物試驗,沒有發現有致畸型作用。在人類還沒有足夠的經驗。在授乳期間
使用 DECAPEPTYL
®
也沒有足夠的相關數據。
【注意事項】
治療時應監測性類固醇血中濃度。
不孕症輔助治療:
為預防過度刺激,需小心監測濾泡的生長和黃體期,特別是在有多囊卵巢的患
病人。
男性:
少數病人在治療開始時血中睪固酮短暫增加,可能會引起一些疾病症狀的暫時
加重,如尿道阻塞、因轉移引起的骨骼疼痛,在治療的第一個星期需嚴密監視。
可以在第一治療期間投予抗男性激素來避免血中睪固酮濃度短暫上升。也可用
症狀治療於相關的病例。
曾有報告指出, 在男性治療使用 GNRH
促進劑類藥品可能會
                                
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