弗隆片剂 2.5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
28-12-2017

有效成分:

来曲唑

可用日期:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC代码:

L02BG04

INN(国际名称):

Letrozole

剂量:

2.5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

每包单位数:

10片/盒;30片/盒

厂商:

Novartis Pharma Stein AG

產品總結:

商品名(英文): Femara; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2001-07-20

产品特点

                                核准日期:
2006
年
10
月
11
日
修改日期:
2008
年
05
月
09
日
2009
年
04
月
07
日
2010
年
04
月
08
日
2011
年
09
月
27
日
2013
年
05
月
02
日
2013
年
05
月
22
日
2014
年
02
月
25
日
2014
年
07
月
22
日
2015
年
01
月
05
日 XXXX
年
XX
月
XX
日
来曲唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
运动员慎用
【药品名称】
通用名称:来曲唑片
商品名称:弗隆
®
/ Femara
®
英文名称:
Letrozole Tablets
汉语拼音:
Laiquzuo Pian
【成份】
本品活性成份为来曲唑。
化学名称:
4,4’[(1H-1,2,4-
三唑
-1-
基
)-
亚甲基
]-
双
-
苄腈
化学结构式:
分子式:
C
17
H
11
N
5
分子量:
285.3
【性状】
1
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。
对已经接受他莫昔芬辅助治疗
5
年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,
此类患者雌激素或孕激素受体阳性。
治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳
腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
【规格】
2.5mg
【用法用量】
本品的推荐剂量为
2.5mg
,每日一次。
以本品作为辅助治疗时,应服用
5
年或直到病情复发(以先发生为准)。
在来曲唑对比他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现,这两种药物序贯
给药与来曲唑持续用药
5
年相比,疗效或安全性方面并无优势。
对于已经接受他莫昔芬辅助治疗
5
年的患者,应连续服用本品直到病情复
发。对于转移性疾病患者,本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。
本品应口服,饭前饭后皆可,因为食物对其吸收程度没有影响。
如果漏服,患者记起时应立即补服。但是如果已经几乎到了下一次服药时
间,则应跳过这次漏服的剂量,按规则的服药时间表服药。剂
                                
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