弗瑞斯錠60毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
13-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

TOREMIFENE CITRATE

可用日期:

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)

ATC代码:

L02BA02

药物剂型:

錠劑

组成:

TOREMIFENE CITRATE (1010000710) (60 MG)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Orion Corporation Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland FI

治疗领域:

toremifene

疗效迹象:

轉移性乳癌

產品總結:

有效日期: 2028/09/29; 英文品名: FARESTON TABLETS 60MG

授权日期:

1998-09-29

资料单张

                                弗瑞斯
錠
60
毫克
Fareston Tablets 60mg
衛署藥輸字第
022310
號
本藥須由醫師處方使用
成 分:每錠含
60 mg Toremifene(as citrate)
。
賦 形 劑:
Lactose(30mg/table)
請參閱
“
賦形劑清單
”
。
劑 型:錠劑。白色、圓型、扁平狀、其中一面刻有
TO 60
字樣。
適 應 症:轉移性乳癌之治療。說明:
1.
停經後轉移性乳癌第一線用藥。
2.
女性荷爾蒙接受體為陰性者則不建議使用。
用法用量:
1.
劑量:每日劑量為
60mg
,一天一錠。
2.
腎臟功能不全:腎功能不全之病患使用本藥品不需作劑量調整。
3.
肝臟功能障礙:肝功能障礙之病患應謹慎使用本品(請參閱藥物動力學特性)。
4.
小孩使用:未有使用於治療小孩之相關適應症。
禁
忌:
1.曾患有子宮內膜增生及嚴重肝功能衰竭者避免長期使用Toremifene。
2.對Toremifene或本品之賦形劑過敏者。
3.在臨床前研究與人體心臟電生理學的發現,Toremifene會造成QT間隔的延長。因此,為用藥安全因素,
Toremifene禁止使用在病患有:

先天或已被證明患有QT間隔延長。

電解質異常者,特別未矯正的低血鉀症。

臨床上心搏過慢者。

臨床上相關有左心室排出率降低之心臟衰竭者。

患有心律不整症狀者。
4.Toremifene不應和其他會延長QT間隔的藥物併用。(請參閱交互作用)。
注意事項:
1.使用本品前應先檢查病患是否有子宮內膜不正常之情況,往後每年至少做一次婦科學的檢查,子宮內膜癌病患如有額外罹患如高血壓、糖尿
病、高BMI值(>30)或曾接受荷爾蒙取代性治療,用本品時應該嚴密的監控(請參閱副作用)。
2.患有嚴重血栓性栓塞症之病患一般不宜給予Toremifene治療(請參閱副作用)。
3.本品在某些病患心電圖已被證明對QTc
interval的延長與劑量有相關性。下列資訊對QT延長是特別重要(請參閱禁忌)。
4.臨床研究上
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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