弗列明注射劑2500國際單位/0.2毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
08-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-07-2020

有效成分:

DALTEPARIN SODIUM

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (37199708)

ATC代码:

B01AB04

药物剂型:

注射劑

组成:

DALTEPARIN SODIUM (2012401520) 2500IU (I

每包单位数:

注射針筒

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY DE

治疗领域:

dalteparin

疗效迹象:

血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。說明:1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者,如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等,其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞及癌症患者發生相關血栓栓塞症後,用於再發之預防。

產品總結:

註銷日期: 2017/08/17; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2017/07/21; 英文品名: FRAGMIN 2,500 IU/0.2ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

1992-07-21

资料单张

                                2500IU/0.2 ml
衛署藥輸字第
019379
號
5000IU/0.2 ml
衛署藥輸字第
019376
號
1. 品名
弗列明注射劑
2500
國際單位
/0.2
毫升
弗列明注射劑
5000
國際單位
/0.2
毫升
2. 定性與定量成分
FRAGMIN 2500 IU/0.2 ml
:每支針筒
0.2
毫升,含
2500
國際單位
(
抗
Xa
因子
)
之
dalteparin sodium
,濃度為
12,500 IU/ml
。
FRAGMIN 5000 IU/0.2 ml
:每支針筒
0.2
毫升,含
5000
國際單位
(
抗
Xa
因子
)
之
dalteparin sodium
,濃度為
25,000 IU/ml
。
3. 劑型
填裝
0.2
毫升注射液之針筒
4. 臨床特性
4.1 適應症
血栓性栓塞症及其預防,抗凝血
說明
1.
手術相關的血栓預防
2.
因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者,如心臟功能不足、
肺功能不足與嚴重感染等,其靜脈血栓之預防
3.
治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞及癌症患者發生相關血栓栓塞症後,用於再
發之預防
4.2 用法用量
本藥限由醫師使用
參閱4.4警語及使用特別注意事項
一般:
DALTEPARIN
不可經由肌肉注射給藥。
1.) 手術相關的血栓預防
以皮下注射
(SC)
給藥。通常不需要監測其抗凝血效果。如要監測,應該在血漿
濃度最高時取樣
(
皮下注射後
3~4
小時
)
。建議劑量所得到的最高血漿濃度介於
0.1~0.4 IU
抗
Xa
因子
/
毫升。
•
一般手術:
從以下選擇適當的治療方式。
•
有血栓併發症風險之患者:手術前
2
小時內皮下注射
2500 IU
,手術後每天早晨
皮下注射
2500 IU
,直到患者可以活動為止
(
通常是
5~7
天或更久
)
。
•
伴有更多血栓性栓塞症風險之患者(例如惡性腫瘤):投與
dalteparin
直到患者
可以活動為止
(
通常是
5~7
天或更久
)
。
-
手術前一天開始:手術前一天晚上皮下注射
5000 IU
。手術後,每天晚上皮下
注射
5000 IU
。或
-
手術當天開始:手術前
2
小時內皮下注射
2500 IU
,
8~12
小時後皮下注射
2500 IU
,但是不可以早於手術結束後
4

                                
                                阅读完整的文件