国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BISOPROLOL FUMARATE
台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610)
C07AB07
膜衣錠
BISOPROLOL FUMARATE (1216002810) (2:1)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Merck Healthcare KGaA FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT, GERMANY DE
bisoprolol
高血壓,狹心症,穩定型慢性中度至重度(NYHA class III、IV)心衰竭。
有效日期: 2029/03/24; 英文品名: CONCOR 5
2014-03-05
康肯 ® 5 毫克 CONCOR ® 5 (衛署藥輸字第 017125 號) 康肯 ® 10 毫克 CONCOR ® 10 (衛署藥輸字第 017090 號) 本藥須由醫師處方使用 有效成分: bisoprolol fumarate 成分 每顆膜衣錠中含有的有效成分為 5 毫克或 10 毫克的 bisoprolol fumarate 。 賦形劑: _ _ 錠劑核心 :無水膠質狀的二氧化矽、硬脂酸鎂、聚乙烯聚吡咯烷酮、微晶性纖維素、玉米澱粉、無水磷酸氫鈣。 膜衣成分 :黃色氧化鐵、聚二甲矽烷、聚乙二醇 400 、二氧化鈦、羥丙基甲基纖維素。 康肯 ® 10 毫克膜衣成分除上述外加含紅色氧化鐵。 特性 藥物藥效學 Bisoprolol fumarate 為康肯 ® 的有效成分,它是一種 β 1 - 選擇性腎上腺受體阻斷劑,它不具有內在刺激性,以及對細胞膜的相關 安定作用。它與支氣管及血管平滑肌上之 β 2 受體,及與代謝調節有關之 β 2 受體的親合力都相當低。因此,一般認為 bisoprolol fumarate 不會影響呼吸道的阻力,也不會影響受 β 2 - 調節的代謝作用。它的 β 1 - 選擇性涵蓋範圍超過其治療劑量範圍。 藥物動力學 吸收 : Bisoprolol fumarate 幾乎全部( >90% )經由胃腸道吸收,因為其首渡代謝效應只佔了一小部分(約 10% ),所以它在口 服之後的生體可用率約為 90% 。其生體可用率不受食物所影響。 Bisoprolol fumarate 具線性藥動學,藥物劑量在 5-20 毫克範 圍內,其血漿濃度會與藥物劑量呈正比。最高血漿濃度在服藥後 2-3 小時內出現。 分佈 : Bisoprolol fumarate 的分布相當廣泛,其分佈體積為 3.5 公升 / 公斤,與血漿蛋白結合的比例約為 30% 。 代謝 : Bisoprolol fumarate 是經由氧化作用代謝,之後不會進行結合反應( conjuction )。所有的代謝物都具有高度極性並經由 腎臟排除。在人體血漿及尿液中的主要代謝物都不具有藥理活性。根據在人體肝臟原漿微粒( microsome )中 阅读完整的文件