国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VALPROIC ACID
吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509)
N03AG01
腸溶軟膠囊劑
VALPROIC ACID (2812001300) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH, GERMANY DE
valproic acid
癲癇症及其他癲癇伴隨之性格行動障害。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。
有效日期: 2023/12/15; 英文品名: CONVULEX 500MG CAPSULES
2013-12-15
康癲能軟膠囊 150 公絲、 300 公絲、 500 公絲 CONVULEX CAPSULES 150MG 、 300MG 、 500MG 【成份】 150mg :每粒含 Valproic acid 150mg 300mg :每粒含 Valproic acid 300mg 500mg :每粒含 Valproic acid 500mg 【警語】 使用本品可能會導致重大的先天性畸形,特別是神經管畸形(如:脊柱裂, SPINA BIFIDA),且可能會導致胎兒智商下降,因此,本品禁用於懷孕婦女偏頭痛之預防且應 僅限用於無法以其他藥物控制症狀,或有其它原因無法使用其他藥物治療之孕婦。 【作用】 本品的主成分 valproic acid 可用於治療各種癲癎發作;此外,亦可有效且快速的治療 躁鬱症病患的急性躁症。在當成預防用藥來使用,本品可減少躁狂及抑鬱期的次數和 劇烈程度;除此之外, valproic acid 亦有預防偏頭痛的效用。主成分只有在小腸內才會 自膠囊釋放,並經由肝臟及腎臟排出。 【適應症】 癲癇: 150mg & 300mg :癲癎之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癎。 500mg :癲癎症及其他痲癎伴隨之性格行動障害。 躁鬱症: 躁症或急性躁期躁鬱症之治療。 偏頭痛: 偏頭痛之預防 : 於國外進行之臨床試驗,結果並不完全一致,有些顯示本品具有預防偏頭痛之效果, 有些則無。在我國所執行之臨床試驗,無法支持 valproic acid 對於我國之偏頭痛病人 有預防發作之效果 ( 詳請參見"臨床試驗乙節" ) 【禁忌】 對 valproic acid 過敏,肝或胰臟功能障礙病人。 本品禁用於以下情況 : ● 治療癲癇 ■ 在懷孕狀態下,除非沒有適合的替代療法。 ■ 具有生育能力的婦女,除非能確實履行避孕計畫。 ● 治療躁鬱症 ■ 在懷孕狀態下 ■ 具有生育能力的婦女,除非能確實履行避孕計畫。 下列病患應小心使用本品 -懷孕婦女偏頭痛之預防 -有肝胰疾病史或骨髓傷害 -增加出血傾向 -腎功能障礙 -先天性酶缺陷 阅读完整的文件