康癲能軟膠囊150公絲

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

VALPROIC ACID

可用日期:

吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509)

ATC代码:

N03AG01

药物剂型:

腸溶軟膠囊劑

组成:

VALPROIC ACID (2812001300) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Catalent Germany Eberbach GmbH GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH, GERMANY DE

治疗领域:

valproic acid

疗效迹象:

癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。

產品總結:

有效日期: 2028/11/02; 英文品名: Convulex 150mg Capsules

授权日期:

2013-11-02

资料单张

                                康癲能軟膠囊
150
公絲、
300
公絲、
500
公絲
CONVULEX CAPSULES 150MG
、
300MG
、
500MG
【成份】
150mg
:每粒含
Valproic acid 150mg
300mg
:每粒含
Valproic acid 300mg
500mg
:每粒含
Valproic acid 500mg
【警語】
使用本品可能會導致重大的先天性畸形,特別是神經管畸形(如:脊柱裂,
SPINA
BIFIDA),且可能會導致胎兒智商下降,因此,本品禁用於懷孕婦女偏頭痛之預防且應
僅限用於無法以其他藥物控制症狀,或有其它原因無法使用其他藥物治療之孕婦。
【作用】
本品的主成分
valproic acid
可用於治療各種癲癎發作;此外,亦可有效且快速的治療
躁鬱症病患的急性躁症。在當成預防用藥來使用,本品可減少躁狂及抑鬱期的次數和
劇烈程度;除此之外,
valproic acid
亦有預防偏頭痛的效用。主成分只有在小腸內才會
自膠囊釋放,並經由肝臟及腎臟排出。
【適應症】
癲癇:
150mg & 300mg
:癲癎之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癎。
500mg
:癲癎症及其他痲癎伴隨之性格行動障害。
躁鬱症:
躁症或急性躁期躁鬱症之治療。
偏頭痛:
偏頭痛之預防
:
於國外進行之臨床試驗,結果並不完全一致,有些顯示本品具有預防偏頭痛之效果,
有些則無。在我國所執行之臨床試驗,無法支持
valproic acid
對於我國之偏頭痛病人
有預防發作之效果
(
詳請參見"臨床試驗乙節"
)
【禁忌】
對
valproic acid
過敏,肝或胰臟功能障礙病人。
本品禁用於以下情況
:
●
治療癲癇
■
在懷孕狀態下,除非沒有適合的替代療法。
■
具有生育能力的婦女,除非能確實履行避孕計畫。
●
治療躁鬱症
■
在懷孕狀態下
■
具有生育能力的婦女,除非能確實履行避孕計畫。
下列病患應小心使用本品
-懷孕婦女偏頭痛之預防
-有肝胰疾病史或骨髓傷害
-增加出血傾向
-腎功能障礙
-先天性酶缺陷
                                
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