康您經錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

ESTRADIOL;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE)

可用日期:

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693)

ATC代码:

G03FA01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ESTRADIOL (6816500100) MG; NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE) (6832000810) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVO NORDISK A/S NOVO NORDISK PARK DK-2760 MAALOEV, DENMARK DK

治疗领域:

norethisterone and estrogen

疗效迹象:

停經超過一年以上婦女之雌激素缺乏引起的症狀。停經婦女骨質疏鬆症之預防。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/20; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2020/02/04; 英文品名: KLIOGEST

授权状态:

已註銷

授权日期:

1995-02-04

资料单张

                                康您經®錠
KLIOGEST®
膜衣錠
衛署藥輸字第020798號
本藥須由醫師處方使用
每顆膜衣錠含有estradiol 2 mg
(as estradiol hemihydrate) 及
norethisterone acetate 1 mg。
賦形劑: lactose monohydrate. 每顆
白色膜衣錠含36.3mg lactose
monohydrate.
錠劑之核心含有:
Lactose monohydrate, maize starch,
hydroxypropylcellulose, talc 及
magnesium stearate。
膜衣含有:
Hypromellose, triacetin and talc。
錠劑為白色雙凸面的膜衣錠,刻有
”NOVO 281”字樣。直徑6 mm。
製造廠
名稱:Novo Nordisk A/S
廠址:Novo Nordisk Park,
DK-2760 Maaloev, Denmark
公司地址:Novo Alle,
DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
適應症
停經超過一年以上婦女之雌激素缺
乏引起的症狀。
停經婦女骨質疏鬆症之預防。
說明:適用於未來可能有發生骨折
的高風險且不適合使用其他核准用
於預防骨質疏鬆症藥物之停經婦女
(見
“使用上之特別警語及注意事
項”
)。
對超過六十五歲婦女治療的經驗是
有限的。
劑量與給藥
Kliogest®是為有完整子宮的婦女所
設計的連續合併型荷爾蒙補充療
法。Kliogest®為口服製劑,需每天
服用一顆而不間斷,最好於每天的
同一時間服用。
開始並持續治療停經後症狀應在最
短治療期間內使用最低有效劑量
(請參見
“使用上之特別警語及注意
事項”
)。
婦女停經後沒有使用荷爾蒙補充療
法(HRT)或由其他連續合併型HRT產
品改換為Kliogest®治療,可於任何
一天開始。然而,當婦女由週期型
HRT換為Kliogest®,則建議在經期
過後開始治療。
若病人忘記服藥一次,應在12小時
內盡快服用。若超過12小時,應將
該顆錠劑丟棄。漏服一次藥品可能
增加突破性出血與點狀出血的可能
性。
使用禁忌
• 已知、過去曾患或懷疑有乳癌
• 已知、過去或懷疑有雌激素依賴
型惡性腫瘤(如:子宮內膜癌)
• 未經診斷之生殖道出血
• 未經治療之內膜增生
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

查看文件历史