康士得片剂 150mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

比卡鲁胺

可用日期:

AstraZeneca UK Limited

ATC代码:

L02BB03

INN（国际名称）:

Bicalutamide

剂量:

150mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

每包单位数:

28片/盒

厂商:

CORDEN PHARMA GMBH

產品總結:

商品名（英文）: Casodex; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

暂停销售

授权日期:

2008-03-24

产品特点

核准日期：
2007
年
02
月
20
日
修改日期：
2008
年
03
月
24
日
2009
年
03
月
15
日
2010
年
05
月
21
日
2010
年
10
月
13
日
2010
年
12
月
10
日
2013
年
04
月
01
日
2014
年
05
月
18
日
2014
年
09
月
24
日
2016
年
02
月
02
日
xxxx
年
xx
月
xx
日
比卡鲁胺片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：比卡鲁胺片
商品名称：康士得
/ CASODEX
英文名称：
Bicalutamide Tablets
汉语拼音：
Bikalu'an Pian
【成份】
本品主要成份为比卡鲁胺
化学名称：
(±)–N-[4-
氰基
-3-(
三氟甲基
)
苯基
]-3-[(4-
氟苯基
)
磺酰基
]-2-
羟基
-
2-
甲基丙酰胺
化学结构式：
分子式：
C
18
H
14
N
2
O
4
F
4
S
分子量：
430.37
【性状】
本品为白色薄
膜衣片，除去
包衣后显白色。
【适应症】
1
）
50mg
每日：与促黄体生成素释放激素
(LHRH)
类似物或外科睾丸切除
术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
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）
150mg
每日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些
患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
【规格】
(1)50mg
(2)150mg
【用法用量】
50MG
片剂
与促黄体生成素释放激素
(LHRH)
类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚
期前列腺癌的治疗。
成人
成年男性包括老年人：一片
(50mg)
，一天一次，用本品治疗应在开
始用
LHRH
类似物治疗之前至少
3
天开始，或与外科睾丸切除术治
疗同时开始。
儿童
本品禁用于儿童。
肾损害
对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害
对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发
生药物蓄积
(
见【注意事项】
)
。
150MG
片剂
用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿
接受外科去势术或其他内科治疗。
成年男性包括老年人：口服，一天一次，一次三片
50mg
片剂或一次一
片