康併莎持續性藥效膜衣錠5毫克/500毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;SAXAGLIPTIN

可用日期:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

ATC代码:

A10BD10

药物剂型:

持續性藥效膜衣錠

组成:

METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE (6820400720) (=metformin hydrochloride 500mg)MG; SAXAGLIPTIN (6820802000) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA US

治疗领域:

metformin and saxagliptin

疗效迹象:

適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受saxagliptin 和 metformin 合併治療者；或僅使用saxagliptin 或 metformin 但控制不佳者。

產品總結:

註銷日期: 2023/12/07; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/08/19; 英文品名: Kombiglyze XR Tablets 5mg/500mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2011-08-19

资料单张

1
康併莎
持續性藥效膜衣錠 2.5 毫克/1000 毫克, 5 毫克/500 毫克,
5 毫克/1000 毫克
KOMBIGLYZE XR
® (SAXAGLIPTIN AND METFORMIN HCL EXTENDED-RELEASE) TABLETS
2.5MG/1000MG, 5MG/500MG, 5MG/1000MG
本藥須由醫師處方使用
2.5
毫克
/1000
毫克
衛署藥輸字第
025455
號
5
毫克
/500
毫克
衛署藥輸字第
025454
號
5
毫克
/1000
毫克
衛署藥輸字第
025453
號
警語：乳酸中毒
上市後
metformin
併發乳酸中毒的案例中，曾發生死亡、失溫、低血壓和抗藥性緩脈心律不整等現象。
Metformin
併發之乳酸中毒通常是在不知不覺的情況下發病，伴有非專一性症狀，例如：不適、肌肉痛、
呼吸窘迫、嗜睡和腹痛。
Metformin
併發之乳酸中毒的特徵為血中乳酸濃度上升
(> 5 mmol/Liter)
、陰離子
間隙酸中毒
(
無酮尿症或酮血症的證據
)
、乳酸鹽
/
丙酮酸鹽比例增加及
metformin
血漿濃度通常
> 5 mcg/mL
[
見
警語及注意事項
_ (5.1)_
]
。
Metformin
併發之乳酸中毒的風險因子包括腎功能不全、併用特定藥物
(
例如
topiramate
等脫水碳酸酵素抑
制劑
)
、年齡
65
歲以上、接受顯影劑放射檢查、手術或其他程序、缺氧狀態
(
例如充血性心臟衰竭
)
、飲酒
過量及肝功能不全。
請參閱完整處方資訊，瞭解上述高風險族群的適用措施，藉以降低
metformin
併發乳酸中毒的風險，並
予以正確處置
[
見
用法用量
_ (2.2)_
、禁忌症
_ (4)_
、警語及注意事項
_ (5.1)_
、藥物交互作用
_ (7)_
、特殊族群之
使用
_ (8.6_
、
_8.7)_
]
。
如果懷疑是
metformin
併發乳酸中毒，應立即停止使用
KOMBIGLYZE XR
，並在醫院採取一般支持性治
療。建議立即進行血液透析
[
見
警語及注意事項
_ (5.1)_
]
。
1 適應症
適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病病人的血糖控制：已在接受
saxagliptin
和
metformin
合併治療者；或僅使用
saxagliptin
或
metformin
但控制不佳者。
[
見