庇脂清膜衣錠4毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PITAVASTATIN CALCIUM

可用日期:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

ATC代码:

C10AA08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

PITAVASTATIN CALCIUM (2406003310) MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

治疗领域:

pitavastatin

疗效迹象:

原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。

產品總結:

有效日期: 2026/05/23; 英文品名: Pitanxo F.C. Tablets 4mg

授权日期:

2016-05-23

资料单张

2 毫克：衛部藥製字第 059193 號 G-12752
４毫克：衛部藥製字第 059192 號 G-12751
庇脂清
膜衣錠
2
毫克、
4
毫克
Pitanxo
F.C. Tablets 2mg
、
4mg
(Pitavastatin)
HMG-CoA
還原酵素抑制劑
處方資訊重點摘要
本重點摘要未包含如何安全有效使用 pitavastatin
的所有相關資訊。請詳見 pitavastatin
的完整處方資訊。
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【適應症及用途】
Pitavastatin為HMG-CoA (3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme
A)還原酶抑制劑，用於原發性高膽固醇血症及混合
型血脂異常，本品應作為飲食控制之輔助療法。
使用限制(1.2) :
●在上市前臨床試驗中，pitavastatin每日一次劑量超過4mg時會增加罹患嚴重肌肉病變(myopathy)的風險。
Pitavastatin每日單次劑量請勿超過4mg。
●Pitavastatin對心血管疾病發病率及死亡率的影響尚未確立。.
●未曾研究pitavastatin使用於Fredrickson第I、III及V型血脂異常的病人。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
●成人每日1次口服pitavastatin
1~2mg。劑量可依年齡、症狀作適當增減，低密度膽固醇值(LDL-C)降幅不足時可調
升劑量，每日最高服用劑量為4mg。
●中、重度腎功能不全(腎絲球濾過率分別為30-59及15-29
mL/min/1.73m
2
)及正接受血液透析的末期腎臟病；起始
劑量為每日一次1mg，最高劑量為每日一次 2mg (2.2)。
【劑型、劑量】
●2mg、4mg；膜衣錠
【禁忌】
●已知對本產品成分過敏者(4)
●活動性肝病，可能包括不明原因的肝轉胺酶持續上升情形(4)
●孕婦或可能懷孕的婦女(4、8.1)
●授乳婦(4、8.2)
●併用cyclosporine者(4、7.1、11.3)
【警語與注意事項】
●對骨骼肌的影響(如肌肉病變及橫紋肌溶解症)：風險增加程度具劑量依存性，並與高齡(>65歲)、腎功能不全及
甲狀腺機能低下治療不足及合併使用fibrate類藥物相關。病�