平癲靈膠囊75毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
22-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

PREGABALIN

可用日期:

美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216)

ATC代码:

N03AX16

药物剂型:

膠囊劑

组成:

主成分 (Each Capsule conains:) ; PREGABALIN (2812009200) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

治疗领域:

pregabalin

疗效迹象:

帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。

產品總結:

有效日期: 2025/08/05; 英文品名: Zeropin Hard Capsule 75mg

授权日期:

2015-08-05

资料单张

                                1
平癲靈
®
膠囊75毫克
Zeropin
®
Hard Capsule
75mg
(Pregabalin)
1.【適應症】
帶狀疱疹後神經痛
成人局部癲癇的輔助治療
纖維肌痛(fibromyalgia)
糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛
脊髓損傷所引起的神經性疼痛
2.【用法用量】
2.1 重要用法指示
本藥須由醫師處方使用
口服,空腹服用或,亦可與食物併服。
停止服用pregabalin時,應以至少一週的時間逐漸減量。
pregabalin主要經由腎臟排除,因此用於腎功能衰退的成人病
人應調整劑量【見用法用量(2.7)】。
2.2 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛
對於肌酸酐清除率60mL/min以上的病人,pregabalin的最高
建議劑量是150mg每天兩次。應從75mg每天兩次(150mg/
天)開始給藥,根據療效和耐受性可在一週之內將劑量增加到
300mg/天。
Pregabalin雖然也在600mg/天的劑量下做過研究,但沒有證
據顯示這個劑量能提供額外的顯著效益,病人對這個劑量的
耐受度也較差。由於劑量相關的不良反應,故不建議用超過
300mg/天的劑量治療[見不良反應(6.1)]。
2.3 帶狀疱疹後神經痛
對於肌酸酐清除率60mL/min以上的病人,pregabalin的建議
劑量
是
75-150mg 每
天
二
次
(150-300mg/
天
)
。
應
從
75mg 每
天
二
次(150mg/天)開始給藥,根據療效和耐受性
可在一週之內將劑量增加到300mg/天。
用300mg/天治療2-4週之後仍顯著疼痛,而且能耐受
pregabalin的病人,可以用高達300mg每天二次(600mg/天)
的劑量治療。由於劑量相關的不良反應,而且因不良反應停止
治療的比例較高,所以超過300mg/天的劑量應保留給仍有顯
著疼痛且能耐受每天300mg之劑量的病人使用。[見不良反應
(6.1)]。
2.4
成人局部癲癇的輔助治療
已 證 實 pregabalin在 150-600mg/天 的 劑 量 下 是 成 人
局
部癲癇發作的有效輔助治療。每日總劑量應該分二次至
三次給藥。Pregabalin的療效與不良
                                
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