平悠靜膜衣錠25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

QUETIAPINE (AS FUMARATE)

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

ATC代码:

N05AH04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

QUETIAPINE (AS FUMARATE) (9200037610) Quetiapine Hemifumarate..28.78mg (Quetiapine.....25mg)MG

每包单位数:

ALU-PVC/COC/PVDC鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANDOZ ILACSANAYI VE TICARET A.S. GEBZE PLASTIKCILER, ORGANIZE SANAYI BOLGESI, ATATURK BULVARI 9. CADDE NO.1, 41400 GEBZE KOCAELI, TURKEY TR

治疗领域:

quetiapine

疗效迹象:

思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。

產品總結:

註銷日期: 2020/03/25; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/05/27; 英文品名: Quetiapine Sandoz Film Coated Tablets 25mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2016-05-27

资料单张

1 外觀
圓形粉色膜衣錠，直徑 6.0mm，每錠含相當於 25mg
Quetiapine 的
Quetiapine hemifumarate。
賦形劑請參閱
藥劑學特性
。
2 適應症
思覺失調症
雙極性疾患之躁症發作
3 使用劑量與用法
Quetiapine Sandoz
每天服用兩次，與或不與食物併服均可。
3.1 成人
思覺失調症：治療前四天之每日劑量為第一天 50
mg，第二天 100
mg，第三天 200 mg，第四天 300
mg。第四天以後，劑量應逐漸調
整至每日 300-450 mg
的一般有效劑量。依個別病人的臨床反應及對
藥物的耐受性，每日劑量範圍通常在 150-750 mg 間。
雙極性疾患之躁症發作：作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治
療。治療前四天之每日劑量為第一天 100 mg，第二天
200 mg，第
三天 300 mg，第四天 400
mg。劑量可依個別病人的臨床反應及對
藥物的耐受性在每日 200-800 mg
之間加以調整，一般有效劑量在每
日 400-800 mg 的範圍之間。
3.2 老年人
Quetiapine Sandoz
如同其他的抗精神病藥物一般，老年人服用時
應該特別小心，特別是在最初的服用階段。老年病人剛開始服用
Quetiapine Sandoz 的劑量，應為每日 25
mg。劑量應該每日增加 25-
50
mg，至達到有效劑量為止。但老年病人的有效劑量可能較年輕
病人為低。
3.3 孩童及青少年
本品未核准使用於兒童及青少年。Quetiapine Sandoz
不適用於 18 歲
以下的兒童及青少年。【請參閱
特別警語及注意事項（5.2，5.11）
，
特殊族群使用（8.4）
，
臨床藥理學（12.3）
】
3.4 腎臟及肝臟功能不全
腎臟及肝臟功能不全的病人， 經口服之 quet iapine
的廓清率約減少
25%。Quetiapine
廣泛地經由肝臟進行代謝，因此已知肝功能不全的
病人服用 Quetiapine Sandoz 時，應該小心使用。
腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用 Quetiapine Sandoz
的劑量，
應為每日 25 mg。劑量應每日增加 25-50
mg，至達到有效劑量為止�